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標題: [美洲] 美藥管局因程序問題拒絕批准埃博拉新藥遭批 [打印本頁]

作者: qqonqq    時間: 2014-8-2 07:44 AM     標題: 美藥管局因程序問題拒絕批准埃博拉新藥遭批

8月1日電/埃博拉自1976年發現以來,目前出現最大規模爆發潮。據台灣“聯合新聞網”7月31日報道,國際健康與醫療界與慈善機構30日向美國聯邦食品藥物管理局(FDA)請願,要求FDA特案批准一種名為TKM-Ebola的埃博拉新藥,而FDA則回應稱,因該藥物研發有程序問題不予批准。這一回應隨即遭到相關團體的批評。 ; x' o. G6 R, w& F

% R3 G2 \6 a0 @9 b$ G+ |  t9 rTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。  據報道,TKM-Ebola已被證實臨床實驗殺死埃博拉病毒有效。FDA6月時曾下令禁止繼續人類臨床試用,理由是擔心該藥試用以志願者為對象,不符合藥品研發的標準程序。
! |4 Z8 R4 g4 l* k5 Ktvb now,tvbnow,bttvbTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。7 x' N; V! q2 u# z* _5 o, Z1 y9 |
  英國最大慈善基金會之一“惠康信托”(Welcome Trust)主席兼熱帶醫學教授法拉爾說,實驗(有效的)產品由於政府機關不批准,到現在還出不了實驗室,“簡直可笑”。 公仔箱論壇9 j5 J. n4 l: o0 D9 J  p8 U
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  據報道,30日的請願由“變革”網站(change.org)領銜,請願文說:“ 加拿大Tekmira藥廠研發的TKM-Ebola是對治埃博拉最有希望的藥品之一,此藥已顯示殺死靈長類動物身上的埃博拉病毒高度有效,並且已在今年稍早開始第一階段人類臨床試用”。 - L0 S$ i5 B3 _( k
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  針對其中的藥物試驗者不符程序問題,請願書說,事實是14位試用者都安全無恙,FDA不宜以程序問題否定此藥有效的事實,因為現在埃博拉有蔓延全球的風險,事屬非常,情況緊急,FDA應該有非常措施,也就是“讓TKM-Ebola快速通行”。
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  埃博拉病毒新一波疫情最初於今年3月爆發於幾內亞,隨後迅速向利比裡亞與塞拉利昂擴散。世界衛生組織統計稱,截止7月29日,埃博拉病毒已導致672人死亡。




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