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[新加坡]
愛之病檢測儀失準廠商從26診所召回當局建議測試者查詢是否需重驗
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作者:
qqonqq
時間:
2017-6-6 07:49 AM
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愛之病檢測儀失準廠商從26診所召回當局建議測試者查詢是否需重驗
衛生科學局昨天發文告建議那些在去年2月至今年5月,在受影響的26家診所接受檢驗後,結果呈陰性的人,向這些診所查詢是否有需要再接受檢驗。
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本地有一家醫院和一些診所採用的一款愛之病病毒檢測儀,因檢測敏感度減低可能影響檢測結果。當局建議曾接受檢驗的人向有關醫院和診所查詢,是否有必要再接受檢驗。
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本地進口商Unison Collaborative日前通知衛生科學局,生產“SD BIOLINE HIV Ag/ab Combo Assay”血液檢測儀的韓國廠商Standard Diagnostics, Inc.,已主動召回九批受影響的產品。
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包括七家提供匿名檢測診所
受這批產品影響的本地診所有26家,當中有七家提供匿名檢測服務,包括愛之病行動小組(Action for AIDS)診所和淡濱尼全民醫療(Q&M Medical)私人診所。新加坡國立大學醫院也受影響。
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衛生科學局昨天發文告建議那些在去年2月至今年5月,在有關診所接受檢驗後,結果呈陰性的人,向這些診所查詢是否需要再接受檢驗。那些沒按醫生建議在“可能受感染”的三個月後,進行第二次檢驗的受影響公眾,也應查詢是否需再接受檢驗。
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韓國廠商的網站資料顯示,這款檢測儀原本的敏感度(sensitivity)達100%。但有九批的檢測敏感度減低,可能使剛感染愛之病(HIV)病毒的人,得到錯誤的檢驗結果。也就是說雖然檢驗結果呈陰性,卻可能已感染病毒。進口商是上月11日發通知給受影響業者以召回產品,也建議立即停用受影響產品,並建議重新檢驗使用產品但結果呈陰性的人。
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衛生科學局答复《聯合早報》詢問時透露,受影響的檢測儀有584套,每套可進行25次檢驗。而據當局目前已掌握的資料,547套可能已被使用,換句話說已進行的檢測可能多達1萬3675次,但發言人強調,這並不等於受影響人數有1萬多人,因為有些人會在診所的建議下進行第二次檢驗。
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為了安全起見,衛生科學局也指示所有36家採用這款檢測儀的醫療護理機構,無論是否有使用受影響的九批檢測儀,都得立即停用,改用其他檢測儀,直到當局另行通知為止。當局也建議診所重新檢查所有使用這款檢測儀的檢驗結果,必要時為曾受檢驗者再次檢驗。
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愛之病行動小組受詢時透露,它有6825次已進行的檢驗受影響,但其發言人指出,根據小組的標準程序,所有到小組診所進行檢驗的都是染病的高風險群,都會被建議在可能受感染的三個月後進行檢查,而如果他們遵守這套檢驗程序,這次的召回行動對他們沒有影響。
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發言人也建議那些覺得可能受影響,並且尚未進行確診檢查的人,到診所進行第二次檢查。
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一般人若剛感染愛之病病毒,首三個月有可能在進行血液檢查時呈陰性結果。韓國廠商生產的上述這款檢測儀可縮短這個時限,及早完成檢查。
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不過這款檢測儀是一個快速檢驗的儀器,用途是初步檢驗,不是確診染上愛之病的工具。為此,檢驗即使已呈陽性,血液樣本仍需送往臨床實驗室,通過酶免疫測定(enzyme immunoassay)甚至是蛋白質免疫印跡(Western Blot)才能確診。
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本地有99家提供HIV檢測服務的診所。衛生科學局說,任何想做檢測者可繼續獲得服務,因為有其他可使用的檢測儀。公眾若有疑問,可撥電6866-1048向當局查詢。衛生科學局網站也有受影響醫院和診所的完整名單(
www.hsa.gov.sg
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本報去年12月報導,2011年至2015年間,接受愛之病病毒匿名檢測的國人從9000人增至1萬5000人,但目前預計只有69%病患確診,超過三成不知道自己染病。近40%新增確診病例的病情已進入末期。
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