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標題: [健康資訊] 大突破! 美FDA快速通過血友病出血預防新藥 [打印本頁]

作者: timmychoo    時間: 2017-12-21 11:22 AM     標題: 大突破! 美FDA快速通過血友病出血預防新藥

健康醫療/記者林怡亭報導
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血友病是一種X染色體隱性的基因遺傳疾病,多數患者為男性,其中約有八成患者為「缺乏第八凝血因子」的A型血友病,第八凝血因子是一種能讓血液凝固的蛋白,由於缺乏凝血因子,較一般人更容易出血,需要長期接受預防性治療;患者在關節處可能經歷重複的嚴重出血,最後造成關節的損壞,也可能衍生出其他病變等問題,對於患者生理、心理上都會產生影響,最常見的便是社交活動或是對於運動方面的恐懼跟擔憂。  b4 Z: P6 E  Q: u: @; i

! m7 G% T9 G5 V& pTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。雙特異性單株抗體藥物 可減少A型血友病出血發作公仔箱論壇7 y! i5 s# G, }0 p% I5 m" o
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臺中榮民總醫院罕見疾病暨血友病中心主任王建得醫師說明,美國食品暨藥物管理局(FDA)近期快速通過了針對A型血友病患者的「雙特異性單株抗體」預防藥物,用於預防或減少帶有第八凝血因子抗體的成人及兒童A型血友病患者的出血發作次數。對於治療血友病的醫生來說是一個非常大的醫藥進步,在患者健康照顧上是一個非常好的契機。tvb now,tvbnow,bttvb4 N( A: f4 h: o
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王建得主任進一步說明,治療的過程中,有些A型血友病患者會產生「第八凝血因子抗體」,這個免疫性的抗體反應,會影響目前可用治療藥物的有效性,使治療變為棘手的情況,雖然目前的藥物使用上,已有治療藥物,但效果相較於沒有產生抗體的患者依舊有落差,也會造成諸多的不便。
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; |1 \/ F- j8 E5 t0 U8 Q8 {, @8 Ptvb now,tvbnow,bttvb臨床試驗:在大於12歲的受試者,可減少87%的出血次數tvb now,tvbnow,bttvb# P  G6 ?9 `( N/ w; O. _, I
                  在小於12歲的受試者,87%病患沒有經歷出血
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  l- D6 W# B0 N# l& kTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。新型藥物是採用專利抗體工程技術研製的「雙特異性單株抗體」,主要作用是模擬第八凝血因子的功能,能夠橋接血液中的其他凝血因子來恢復血液中的凝血功能,治療A型血友病。臨床試驗顯示,和沒有使用預防性治療的受試者相比較,接受新藥預防性治療的受試者,可降低了87%的出血次數,從每年平均23.3次出血降低至每年只發生2.9次出血;另一個針對12歲以下的臨床試驗,在預防性治療下,87%的受試者沒有發生出血事件。同時對患者生活品質的分析,患者使用這個新型藥物後,不僅能夠改善血友病疼痛腫脹與關節痛等相關症狀,同時也改善了運動疼痛及行走困難等身體機能。tvb now,tvbnow,bttvb% L: _, U% D+ \

! ^6 q  q) Z, H0 V0 x/ |5 C" V公仔箱論壇預防新療法皮下注射 提高患者便利性+ T8 R* f9 c, T; L/ L4 U
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王建得主任說,隨著醫藥進步,A型血友病新的治療,讓我們有很多的期待,此次通過的預防新療法,與以往治療相比,打針次數大幅降低,從一週可能要施打數次的出血治療,下降到一週打1次的預防注射;另外,以往治療皆採靜脈注射,預防新療法則改以皮下注射,大幅提高患者的便利性與順從性。有了更好的預防性治療,未來這些患者都可以參與以前會擔憂或是做不到的社交活動和運動。




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