美國食品及藥物管理局（FDA）接獲數宗病人服用心房顫動藥物MULTAQ「決奈達隆」後肝臟受損的報告，其中兩名病人更因肝衰竭而需要換肝。FDA要求生產商法國藥廠賽諾菲安萬特在藥物包裝上加強警告字句，現時MULTAQ已有一項警告字句，標明不適用於心臟衰竭病人。港有採用 衞署稱密切留意有關藥物MULTAQ本港亦有採用，本港衞生署指MULTAQ是需處方的藥物，至今未有接獲有病人服用後出現不良反應報告，署方已知悉美國FDA的報告，並與藥物生產商的香港代理密切聯繫，生產商正安排加上警告及提防不良反應的說明，衞生署亦已發信提醒醫護人員有關事件。MULTAQ在二○○九年七月獲FDA核准為治療心房撲動及心房顫動的第一線藥物，該藥去年四月引入香港，七月正式推出市場。
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% F: R+ n7 N6 T1 ^$ U4 N! G0 qFDA日前在網上發出警告，表示接獲數宗病人服用MULTAQ後肝臟受損報告，其中兩名約七十歲的老婦，分別服用MULTAQ四個半月及半年後，出現嚴重肝衰竭，需換肝續命。醫生都無法解釋兩名婦人為何會有肝衰竭，建議其他病人服藥後如出現面黃、皮膚發黃、尿液變深色及胃口欠佳等，應立刻求診。
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8 u# p7 }; y5 u賽諾菲安萬特的香港發言人強調，現階段尚未有證據證實兩宗肝衰竭個案與服用MULTAQ有關，該公司並無接獲有本港病人服用後出現肝臟副作用，故不建議病人停藥，公司已發信予處方藥物的醫護人員，提醒他們嚴密監察病人服藥後的肝臟情況。 |
發表於 2011-1-16 01:56 PM
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