: ?" k9 A+ t* W5 X: @1 j" }市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。
' |0 z' e! ^8 k! q% C+ k9 I公仔箱論壇www2.tvboxnow.com3 c8 K. Q* B+ J2 r# i3 g! o; u
! [$ {; W0 U/ ~* E0 |
衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。www2.tvboxnow.com" d( R8 z1 h {
 ; Y7 `' U6 F8 Y+ O
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。* i+ ?: a! s, i* W: P. a
圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供
2 E1 i# L7 w! o7 Q6 J" M! dTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。! _* b& G8 q- o
9 x2 h1 z8 n6 W% d2 u公仔箱論壇這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。
: d \; t8 m: ~tvb now,tvbnow,bttvb食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。
, L/ J2 ~; g4 ?. x+ L- _6 C3 U( dwww2.tvboxnow.com洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。
8 z: H, U f: g1 b1 J' |1 ptvb now,tvbnow,bttvb此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。
) L6 L5 o! R0 W7 l+ _+ Y- D公仔箱論壇
% y) \( g' Y* H3 Y+ P7 ` Ytvb now,tvbnow,bttvb8 R+ V5 W- p/ q6 z( \
圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供www2.tvboxnow.com& P" ?+ M# a% u# r
& Z' o+ S9 c2 b& x, v1 A, K$ o$ Nwww2.tvboxnow.comwww2.tvboxnow.com0 C: z9 K X( Y3 U
至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。
( C+ ^& M$ b( j( e# ]& M* L m* ^TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 www2.tvboxnow.com8 `2 w4 W; d8 }
' g+ t" V2 D( X" Wwww2.tvboxnow.com圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供0 R ` L, K) N$ f% i1 I1 z
|
發表於 2022-12-29 01:03 AM
| 