Afatinib使肺癌無惡化存活率加倍作者:Roxanne Nelson
6 O$ d$ n9 [" `) S8 R6 ?www2.tvboxnow.com出處:WebMD醫學新聞
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9 S4 t) B, w) i& ~2 q3 }; K( s' yTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 研發中的藥物afatinib顯示可延長具上皮生長因子受體(EGFR)突變之末期肺腺瘤病患的無惡化存活。www2.tvboxnow.com. `) x+ j& V, t7 q) ~
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與pemetrexed加cisplatin的標準處方相比,afatinib使多數具有exon 19消失或exon 21 L858R突變這兩種常見之EGFR突變之一病患的無惡化存活率加倍;這兩種突變約佔所有EGFR突變的 90%。
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; S; J% | F! ?1 U* Q1 [9 l$ h& M' `tvb now,tvbnow,bttvb 「LUX-Lung 3」這篇國際性afatinib研究結果發表於美國臨床腫瘤協會2012年會。& P9 m% c* h3 o. c' c
: `8 |6 {0 ]0 x7 f+ O+ J 追蹤期中位數8個月,研究者發現,與標準治療相比,afatinib延緩疾病惡化超過4個月(中位數11.1 vs. 6.9個月;風險比[HR]0.58;95%信心區間[CI],0.43-0.78;P= .0004)。308名具有exon 19消失或exon 21 L858R突變者中,使用afatinib者的無惡化存活更加明顯(13.6 vs 6.9個月;HR,0.47;95% CI,0.34- 0.65;P< .0001)。公仔箱論壇& S& q _3 V9 e% z {5 P# J
& z% G* d: a8 F4 K0 K8 g: h公仔箱論壇 國立台灣大學的James Chih-Hsin Yang博士表示,LUX-Lung 3是最完整的EGFR突變陽性肺癌病患第3期試驗。他在發表前的記者會簡報時解釋,符合無惡化存活的初級終點。我們不只測量惡化時間,還測量腫瘤縮小情況。使用afatinib者,咳嗽和呼吸短促等症狀則是比較長時間之後才會惡化。tvb now,tvbnow,bttvb R& |3 ~; i; v$ e+ s1 W6 |; e/ W
" D g" g9 Q, x# z公仔箱論壇 Afatinib是一種選擇性口服生體可利用的不可逆ErbB屬EGFR (ErbB1)、HER2 (ErbB2)和ErbB4阻斷劑;可逆的酪胺酸激酶抑制劑可顯著改善EGFR突變陽性非小細胞肺癌病患的結果;Afatinib則是不同,因為不像可逆性EGFR酪胺酸激酶抑制劑,它是不可逆地阻斷整個ErbB屬受體。6 W2 K/ z {9 g/ e5 Y
: z) K! N+ q& K: |( D0 A8 q7 V( D公仔箱論壇 LUX-Lung 3是最大型的EGFR突變陽性肺癌前瞻試驗,這是首度比較afatinib和pemetrexed加cisplatin之效果與安全性的研究。
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LUX-Lung 1第2b/3期試驗的結果發表於歐洲腫瘤醫學協會2010年會。
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# M9 z6 ~( L( r8 B, A7 L 該研究中,afatinib之無惡化存活比安慰劑長(3.3 vs 1.1個月),此外,8週時,使用afatinib治療之病患的腫瘤縮減顯著優於安慰劑組(疾病控制率58% vs 19%;P< .0001)。
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7 s/ P% {) s' b 檢測EGFR 突變之後,Yang博士等人將345名新接受化療的第IIIB/IV期PS 0 -1肺癌病患隨機分成兩組:230人接受afatinib 40 mg/天,115人接受靜脈注射 pemetrexed 500 mg/m2加 cisplatin 75 mg/m2,每21天1次,最多6個循環。www2.tvboxnow.com( w0 G0 a. J. a* [8 N
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這兩組在開始時的各項特徵都相似,年齡中位數為61歲;65%是女性、72%是亞洲人、68%未曾抽菸、49%有exon 19消失、40%有exon 21 L858R突變、11%有其他突變。; _# r5 _. O5 }' U/ r9 t
4 {' P/ m% o2 ^" P" Q Afatinib的客觀反應率也顯著高於標準治療(56% vs 23%;P< .0001),發生癌症相關咳嗽(HR,0.60;P= .0072)和呼吸困難(HR,0.68;P= .0145)惡化的時間也顯著較久。tvb now,tvbnow,bttvb' \8 o1 F$ P' H6 h b+ s. j9 E% C
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Yang博士指出,副作用如同之前的抗EGFR治療經驗所預期的,可預期且可處置。
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最常見的afatinib相關副作用為腹瀉(95%)、紅疹(62%)、甲溝炎(57%);標準治療組的最常見副作用是噁心(66%)、食慾降低(53%)和嘔吐(42%)。
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* {0 Q$ h" t4 o! G8 B- Y9 x Yang博士指出,整體存活率預期約2年。
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3 J1 j1 h6 V% }3 N/ v0 z1 TTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 新聞簡報主持人、紐約大學Langone醫學中心醫學系助理教授Sylvia Adams醫師表示,這是篇重要研究,因為它顯示出在這組病患,與第一線化療相比,這項治療有助於無惡化存活與生活品質。另外,這篇研究令人興奮的是,代表了新一代的酪胺酸激酶抑制劑。
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Afatinib的多篇研究是在探討其他癌症,也將發表於ASCO會議,包括頭頸部鱗狀細胞癌的第3期試驗(摘要TPS5598)、HER2-過度表現轉移乳癌(摘要TPS649)與肺癌(摘要7557和7558)。 |