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仿生眼獲美國FDA認可

美國食品及藥物管理局(FDA)昨日首次在美國批准,將植入式人工眼作為醫療器械使用。這款「仿生眼」可把小型攝錄機拍攝的影像訊息,通過無線方式傳送至植入眼球內的電極,從而為使用者恢復部分的視力。2 V% B" h7 E/ ~# q4 K
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* U, ^  S' P5 H0 h/ ^3 @公仔箱論壇獲FDA認可的植入式仿生眼。(美聯社圖片)
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盲人之光 仿生眼睛全球上市

【聯合晚報╱編譯彭淮棟/綜合報導】8 F! w. k# @' T

% K* @$ H( w9 p+ I: jwww2.tvboxnow.com2013.02.15 03:10 pmTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。; e5 D1 e% U  N: g0 b" q

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2 i$ s! b) d, \( ewww2.tvboxnow.com首款全球上市的仿生眼「二代Argus」,主體是:(下圖)配備特製迷你攝影機的眼鏡;攝影機內電腦將攝得的影像處理後,傳給植入視網膜的電極系統(左圖),刺激視網膜產生視覺脈衝。+ Q/ u! L. j/ K% K* u/ w
路透
. O) ?# q1 |% V5 ?tvb now,tvbnow,bttvb
. n; j9 ?. N1 |; [tvb now,tvbnow,bttvb經過多年研究,加州一家公司推出的仿生眼睛協助數十位盲友恢復視力,雖然恢復的程度各有不同。這款仿生眼睛已獲得歐洲批准,美國食品藥物管理局 (FDA)也在14日核准上市,成為全球首款上市的仿生眼睛。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。8 W! f7 Z6 O, A- h7 i, o

3 [; @+ U* P4 E這款仿生眼睛由「第二視力醫療產品公司」 (Second Sight Medical Products)研發,稱為「Argus二代視網膜修復系統」,目前已協助60多人恢復視力。Argus是希臘神話裡的百眼巨人。
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這套裝置的主體是60個植入視網膜的電極,搭配安裝了特製迷你攝影機的眼鏡。獲得大西洋兩岸政府批准後,將是首款普及全球的仿生眼睛。「第二視力」副總裁梅克說:「這是世界上推出的首款仿生眼睛,在歐洲是第一,在美國也是第一。」
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二代Argus(Argus II)仿生眼的最大受益者是視網膜色素病變的患者,這是一種遺傳病,美國有10萬人為其所苦。此病主候是視網膜感光細胞退化。感光細胞的功能是把光轉化為電子化學脈衝,這些脈衝經由視神經傳給大腦,大腦將之解碼,成為影像。' V6 h5 @9 A* J- C
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梅克說,仿生眼的作用就是取代感光細胞的功能。$ X4 [. N& K7 M3 _" ~" M6 g
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數十位28到77歲的盲人參加這項產品的臨床試用。他們都完全失明。梅克表示,試用結果各人有別,有人受益不是很大,有人恢復到能讀報紙的新聞標題,有人恢復了色彩視覺。梅克表示:「大多數人恢復黑白視力,但最近有人恢復色彩視力。」
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8 n0 w, @( C! E: {8 t1 A$ jtvb now,tvbnow,bttvb二代Argus已在歐洲好幾個國家出售,價格7萬3000歐元 (台幣289萬元),美國尚未定價,但可能高一點。
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! J% R  A) j' Swww2.tvboxnow.com梅克說:「我們現在約有60位患者,等著手術的盲胞天天增加。」仿生眼潛力可觀,研發機構不少,追求的目標主要是增加植入視網膜的電極數目,以利提高影像解析度。
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麻省理工學院研究的系統最多有四百個電極。史丹福大學不用電極,改用光電池,研究團隊的目標是在眼睛背後移植五千個光電池,理論上,其影像解析度可達一般系統的十倍,主要造福黃斑隨年齡漸長,老化而失明者。
這個真是失明者的天大喜訊!雖然目前只能恢復部份視力,但總算是重見光明,希望日後科技改進完善,做價下降,可以做福廣大失明人仕。
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人工視網膜系統 造福盲人
' e7 J5 X% A" t: F; sTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。www2.tvboxnow.com" U, z1 S3 Z) F
(中央社台北15日電)美國食品暨藥物管理局(FDA)昨天批准能讓盲人獲得有限視力的首個療法,採用稱為人工視網膜的技術。
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' G# r& Y, p0 N. s, k5 s「紐約時報」報導,這種裝置可讓罹患特定盲眼症的民眾,辨識街道上的行人穿越道、行人或車輛,有時甚至可以看到大型數字或字母。當局批准這套系統,代表視力研究新領域的一個里程碑,科學家正使用基因治療、光遺傳學、幹細胞等策略,在這個領域大有進展。公仔箱論壇, u- T' ~9 g4 s- o

# y  e* I4 T! W美國國家眼科學院(National Eye Institute)視網膜疾病計畫主任謝恩(Grace Shen)說:「這只是剛開始而已。」美國國家眼科學院協助資助人工視網膜研究,且正在支持許多其他盲眼症治療計畫。她說:「有很多令人興奮的事情等著我們去做。」
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人工視網膜是植入眼球的一片電極。患者也會獲得一副附加攝影機的眼鏡,與一台可攜帶的影像處理器。這種系統稱為阿格斯第2代(Argus II),可以讓視覺訊號繞過受損的視網膜部位,傳送到大腦。tvb now,tvbnow,bttvb$ N$ i, f9 I( b6 k
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有了人工視網膜或視網膜義體,盲人雖然無法跟正常情況一樣看見景物,但可以辦認出物體的輪廓與邊界,尤其是在光暗對比下,像是夜空中的煙火,或是混在白襪中的黑襪。
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5 C5 E  k! H5 b4 O$ c7 _5 v74歲的巴爾的摩退休電工康斯坦普羅斯(Elias Konstantopolous)說:「沒有這套系統,我什麼也看不到,如果你站在我前面,左右移動,我也無法曉得。」約有50名美國人與歐洲人已經在臨床試驗中使用這種系統,康斯坦普羅斯是其中之一。他說,這可以協助他認出道路上的路緣。他說:「當你一籌莫展的時候,這就是有所幫助的東西,能幫上很大的忙。」
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美國食品暨藥物管理局同意讓第二視覺醫療器材公司(Second Sight Medical Products)製造的阿格斯第2代人工視網膜系統,治療罹患嚴重視網膜色素病變(retinitis pigmentosa)的病患。
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眼鏡攝影機會捕捉影像,影像處理器接著會將影像轉譯成光暗像素模式,然後把這些模式傳送到電極,電極之後再傳給大腦。
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初期階段,阿格斯第2代將可在紐約、加州、德州、馬里蘭州與賓州的7家醫院使用。這套系統要價約15萬美元,不包含手術與訓練費用。第二視覺醫療器材公司說,它對保險支付能涵蓋這項系統,抱持樂觀態度。1020215
昂首千丘遠,嘯傲風間;
堪尋敵手共論劍,高處不勝寒;

「視網膜色素變性」 失明患者福音

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仿生眼美國上市 助失明者恢復部份視力
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# ~6 f7 O% E/ @' Q2 o2 n. Ztvb now,tvbnow,bttvb隨著全球首款生物電子眼(bionic eye,也稱仿生眼)已獲得歐洲監管機關和美國食品暨藥物管理局(FDA)核准,在歐洲和美國上市,有望幫助失明者重見光明。圖為澳大利亞一名植入仿生眼的病患接受檢查。(DAVID MIRABELLA / BIONIC VISION AUSTRALIA / AFP)TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。0 Y- w  V! e. \0 b* C  n
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隨著全球首款生物電子眼(bionic eye,也稱仿生眼)已獲得歐洲監管機關和美國食品暨藥物管理局(FDA)核准,在歐洲和美國上市,有望幫助失明者重見光明。
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$ z4 s& {9 Y" u據報導,以電極代替感光的仿生眼,能幫助失明者恢復部份視力,讓他們可以在人行道上行走,甚至是閱讀報紙。& i5 `8 |$ k6 k" @1 I! V
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研發這款仿生眼的是坐落在美國加州的第二視力醫療產品公司( Second Sight Medical Products)。他們經過多年研究,終於成功研發出「第二代阿格斯人工視網膜系統」(Argus II Retinal Prosthesis System),目前已幫助超過60名病患恢復不同程度的視力。5 M# P' V. z3 C& V: D" {5 H4 y( f. U
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共有30名年齡介於28至77歲的失明者參與了這個產品的臨床試用,他們都完全失明。第二視覺醫療器材公司業務發展副總裁梅區(Brian Mech)說,產品的使用效果因人而異。「有的患者只恢復一點視力,但有人的視力可以恢復到閱讀報紙標題。有部份患者恢復了色彩視力,但大部份人恢復了黑白視力。」
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4 z6 U* i; Z$ i1 T/ I仿生眼為視網膜色素病變的病患提供最大的幫助。視網膜色素病變一種罕見的遺傳病,患者會因為視網膜感光細胞退化而導致視力喪失,而仿生眼的作用就是取代感光細胞的功能。仿生眼由60個植入視網膜以代替感光的電極,以及一副配置了特製迷你相機的眼鏡所組成。
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目前仿生眼已開始在歐洲的幾個國家發售。梅區表示,無論在歐洲還是美國,這都是在市場上首款發售的仿生眼。仿生眼在歐洲售價為7萬3千歐元(約10萬美元),美國地區則售價未定。www2.tvboxnow.com9 s/ b+ V& T  v6 i4 Q4 A& t& D
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