健康醫療／記者蔡岳宏報導tvb now,tvbnow,bttvb/ e* `) i( d+ O
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。8 H5 Z7 r6 d/ ~" R- Q1 l# R
& t% \$ L" [1 V" w% G公仔箱論壇
8 B5 u( ?" o: q5 L8 JTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。降血壓藥又驗出不純物！食藥署日前指出，美國食藥署回收藥品為原料來自印度的沙坦類（Sartan）藥物，因檢出NMBA動物類致癌物。中華民國藥師公會全聯會發言人張文靜表示，要求食藥署儘快提出解決辦法，並呼籲民眾勿任意停藥，應先與醫師討論。tvb now,tvbnow,bttvb, R! a0 k- Y! [0 {
tvb now,tvbnow,bttvb1 e6 j2 j; e- v6 |
降血壓藥出狀況 測出第3種不純物: B: p" i3 x4 S9 V
tvb now,tvbnow,bttvb4 I, m$ s4 f+ P/ O/ m; ] S
食藥署指出，印度的沙坦類（Sartan）藥物檢出NMBA不純物，是繼檢出NDMA、NDEA不純物後，第3種製程中可能產生的不純物。這些原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA，雖具動物致癌性，但對人類致癌性尚未證明。
5 Q! B; f- m" L0 M. z9 E
1 ?8 l! `. V4 E依據國際藥政管理單位推論，該不純物產生原因可能與製程相關，為一種預期外產生的不純物，並非額外添加。公仔箱論壇" l, U3 J) c' {$ C l
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。" s: E4 x6 u: r2 _
要求廠商主動查驗 評估是否停產www2.tvboxnow.com. X0 n4 M, I& l4 [
4 [4 ^$ v1 t6 |# u* l張文靜對此表示，由於各國藥典皆未訂定NDMA、NDEA、NMBA的檢驗方法及限量標準。因此食藥署目前也公告，要求許可證持有者應主動評估及檢測製程所可能產生亞硝胺類(Nitrosoamine)不純物的風險，並且應以有效的分析方法檢測。
0 H+ ^- ?7 M7 ~0 f: c公仔箱論壇
0 W2 b% u/ {; ]5 `' Q2 D3 Hwww2.tvboxnow.com若發現存在Nitrosamine者，應主動調查發生原因或變更製程，並且通報食藥署。如對於製程有任何疑問，可檢附相關資料向食藥署申請諮詢。食藥署強調，鑑於這類高血壓藥製程極可能再產生其他不純物，也評估是否停用此類藥品，避免民眾擔心。
9 v$ O1 i) `% w; J# P% U/ n# }
; V1 ~3 S' u7 @, [TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。民眾勿隨意停藥 應與醫師討論tvb now,tvbnow,bttvb9 s* [" D* f6 L: H! q* Q
1 N, Q2 C9 k1 STVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。ARB類的降血壓藥物這9個月來不斷出現異常狀況，從NDMA、NDEA再到NMBA，不知未來是否還有其他未爆成分。張文靜解釋，降血壓藥物分為7大類，分別是ARB類、ACEI類、乙型阻斷劑、鈣離子阻斷劑、利尿劑、甲型阻斷劑等。
4 u t, T4 _4 w7 d. ]TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
4 m' L3 ?/ C- \4 V4 \/ W7 Xtvb now,tvbnow,bttvb在7大類型降血壓藥物中，個別藥物種類分別多達7-8種。有鑑於此，張文靜強調，正在服用此類降血壓藥的民眾，不建議任意停藥，應回診與醫師討論，是否處方有其他適當藥品。www2.tvboxnow.com8 `% y& S3 y8 L$ h& M) c4 g
& e, d) I3 L5 j, c公仔箱論壇停藥需考量 治療需求和新藥安全
9 t1 x+ ~! ~4 }) B1 L4 `+ UTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
s! r r( G0 ]2 u7 w/ l公仔箱論壇藥師公會提出，如需停用ARB類的降血壓藥需考慮以下兩點，若停用ARB類的藥，其他血壓藥是否符合治療需求？只停用ARB類的學名藥，原廠藥是否能保證沒問題？TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。+ e/ f) [& w3 F/ |
1 O" \; ]4 U, J+ }: b另外，為避免民眾對此類血壓藥感到恐慌，期望食藥署盡早提出解決方案，讓民眾安心用藥，以利製藥界遵循準則。 |
發表於 2019-8-17 02:55 PM
| 
