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(中央社記者陳家倫河內23日專電)正在進行第三期試驗的越南國產COVID-19疫苗Nanocovax上週申請緊急使用。不過,越南衛生部官員表示,目前沒有足夠科學證據支持Nanocovax能夠獲批緊急使用。9 V8 V: ?0 D! E7 \+ b: {
Nanocovax由越南Nanogen製藥生物技術公司(Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC)研發,是越南首支獲准進入人體試驗的國產2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗。
( f' b0 p. z. d4 c4 c3 @綜合越南快訊(VnExpress)、越通社(VNA)報導,Nanogen製藥生物技術公司董事長兼總經理胡仁(Ho Nhan)昨天說,上週已向越南總理范明正(Pham Minh Chinh)遞交申請批准Nanocovax緊急使用的提案,不過還沒收到回覆。公仔箱論壇* a9 l! l5 W3 Z: V" H
越南衛生部科技與培訓局副局長阮吳光(Nguyen Ngo Quang)向媒體表示,儘管Nanocovax已完成兩階段臨床試驗,並顯示出強烈的免疫原性(immunogenicity),但樣本數還是太少,不足以充分證明它的保護效果。) U2 ?# ~* g, P) f3 d
阮吳光表示,主管單位尚未收到關於Nanocovax能如何降低COVID-19感染率或嚴重性的數據。此外,專家也需要評估在施打Nanocovax第2劑的第36天、45天、56 天後的免疫原性與有效性。www2.tvboxnow.com. m1 y6 x! T3 h+ {8 S0 q9 |
阮吳光強調:「因此,衛生部目前沒有足夠的科學數據與證據以批准Nanocovax緊急使用。」
9 k! G& w, n( q8 y- O! e/ vwww2.tvboxnow.com阮吳光表示,越南衛生部全力支持國產疫苗研發與生產工作。然而,原則上,在一種疫苗廣泛應用之前,在安全性、免疫力和保護效力等方面必須有足夠的數據。tvb now,tvbnow,bttvb2 p9 r0 P* L |; h% s. ^1 m0 O1 M
他說,越南衛生部旨在保護人民的身體健康,因此必須要對風險進行權衡。慎重批准疫苗並不是為難企業。
: W" }, Q8 G3 `" ]# rNanocovax去年12月17日開始人體試驗,今年6月8日啟動規模約1萬3000人的第三期臨床試驗,迄今逾1100人注射試驗疫苗。tvb now,tvbnow,bttvb4 S9 Z' d3 k6 D
Nanogen方面聲稱,Nanocovax產生免疫原性的比率為99.4%,預估每劑售價12萬越南盾(新台幣約145 元)。(編輯:黃自強)1100623 |