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: `/ u! A- q0 W0 h$ M公仔箱論壇(中央社記者唐雅陵聖保羅7日專電)巴西國家衛生監督局(Anvisa)今天批准克魯茲基金會生產的阿斯特捷利康COVID-19疫苗的活性藥物成分註冊。如此一來,巴西將擁有100%在本國境內生產的COVID-19疫苗。
' h9 f3 c. a& _TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。根據巴西新聞網站g1報導,這是阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗生產技術轉讓過程的最後一步。疫苗的活性藥物成分將在巴西生產,不再需要從國外進口。2 C) K W: S1 Q' D* f2 p
去年,克魯茲基金會(Fiocruz)因缺乏活性藥物成分而不得不延遲幾批疫苗的交付。
- o5 ~& e" y7 Y公仔箱論壇克魯茲基金會已有相當於2100萬劑疫苗的國產活性藥物成分,處於不同的生產和品質控制階段。預計第1部分疫苗將於1月裝瓶,2月交付衛生部。
! b& w2 F1 Q1 V# g3 K) `為了批准活性藥物成分的註冊,國家衛生監督局評估了可比性研究,結果證明巴西生產的成分和進口的成分具有相同的性能。
" L! c( V3 z6 {$ N克魯茲基金會主席利馬(Nísia Trindade Lima)指出,由克魯茲基金會生產100%國產COVID-19疫苗是巴西社會的一項大成就,COVID-19大流行明確了疫苗生產對活性藥物成分的依賴問題。
) G" o! o* f. }' b: N! L利馬強調,有了國家衛生監督局的批准,實現了100%在巴西生產的疫苗,且通過這種方式確保公保系統「健康唯一制」(SUS)對COVID-19疫苗的自給自足,挽救生命,為克服巴西和世界這一艱難的歷史階段做出貢獻。公仔箱論壇5 Y5 U& B) f! E& L; g f# n
國家衛生監督局已於2021年4月核發克魯茲基金會阿斯特捷利康COVID-19疫苗(AZ疫苗)活性藥物成分的良好生產規範認證,意味生產線符合活性藥物成分品質保證的所有必要條件。www2.tvboxnow.com9 G( K) r$ e: d# P! x
此後,克魯茲基金會一直在進行生產批次測試,以獲得使用國產活性藥物成分的授權。
' q' H U) M9 |* ctvb now,tvbnow,bttvb克魯茲基金會生產的AZ疫苗在去年1月17日獲得國家衛生監督局批准在巴西使用,並於同年3月獲得最終註冊。(編輯:馮昭)1110108 |