 www2.tvboxnow.com% Z( Z, z |- g0 ~/ k" G! O& C
市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。0 \. h, k0 u- H0 `. ]
5 Y/ k: h8 _; u/ ztvb now,tvbnow,bttvb
% e$ F; y, Q8 T# h% t0 A5 K7 w公仔箱論壇衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。
m( d( E( k# z" jwww2.tvboxnow.com
1 l0 j, @% S- zTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。- v) `) a u) h& Z
圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供9 v2 I( I& ^* [$ d$ x, O6 S
: G' B. U9 _0 z; y* utvb now,tvbnow,bttvb7 N7 R. ^+ T8 C# c8 @$ d
這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。
( F' D ~( T; f+ ?3 Jwww2.tvboxnow.com食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。tvb now,tvbnow,bttvb4 w" Y: T+ r" H$ {6 y
洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。- P* V+ I% [/ D9 r& g" z+ x! R1 }
此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。
# ?% I* F8 a( K1 ~# bwww2.tvboxnow.com tvb now,tvbnow,bttvb( v$ s2 q" q2 `% @
4 U3 k' C9 l+ P! W0 aTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供
K" G( N0 L5 [5 I7 u: W; vwww2.tvboxnow.com
) E ]: ]* x- t# {: I) J1 n" n% `( m" H; v1 b3 E
至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。
% i% ~# w" u" y- S. Y公仔箱論壇
9 E- m4 P2 D" ]! d0 E" Atvb now,tvbnow,bttvb
5 U) g* C1 A; w" Ytvb now,tvbnow,bttvb圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供
3 n( U+ R/ e, w0 xtvb now,tvbnow,bttvb |
發表於 2022-12-29 01:03 AM
| 