公仔箱論壇 - Powered by Discuz! Board

標題: [健康資訊] 建議用Ranibizumab於糖尿病黃斑部水腫 [打印本頁]

作者: 流螢 時間: 2012-8-7 12:08 AM 標題: 建議用Ranibizumab於糖尿病黃斑部水腫

建議用Ranibizumab於糖尿病黃斑部水腫作者：Troy Brown  tvb now,tvbnow,bttvb* j9 d: P* O% V9 C
出處：WebMD醫學新聞

　　美國食品藥物管理局(FDA)諮商委員會建議核准ranibizumab (Lucentis，Genentech公司)注射劑、每月1次用於治療糖尿病黃斑部水腫；該委員會一致投票建議0.3 mg劑量，以8票對2票建議0.5 mg劑量。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。  R7 o8 o2 ~; A' V3 \2 a0 C
　　
　　Tufts大學醫學院綜合眼科主任、助理教授Susan M. MacDonald醫師表示相當興奮，以往病患得面對眼盲的事實而無治療方法，現在，這真是個重要時刻。
　　" ~) w' ]& u# t5 y4 x* J
　　Ranibizumab是玻璃體內注射給藥，目前核准用於治療新生血管(濕性)型年紀相關黃斑部退化，以及黃斑水腫後之視網膜靜脈阻塞(RVO)。它的作用是藉由阻斷眼睛的血管內皮生長因子(VEGF-A)以及減少視網膜毛細血管通透性而降低視網膜水腫。公仔箱論壇' d# u8 g! `/ Q
　　公仔箱論壇% U' q) I( X- e" d. s4 {6 k9 `
　　糖尿病黃斑部水腫是美國引起視力喪失和眼盲的首因，目前的標準照護是雷射手術，可以延緩視力喪失病程，但是不太能重建視力。
　　www2.tvboxnow.com! h* x% S3 m* Q0 Q# E& S
　　委員會討論的是一篇ranibizumab注射劑第3期雙盲多中心隨機對照組控制平行研究的資料，研究對象是有臨床顯著糖尿病黃斑部水腫的病患。這些資料來自兩篇相同設計的研究： Study FVF4168g (RIDE)以及Study FVF4170g (RISE)。公仔箱論壇4 v. b! r" x# y0 Y2 p
　　www2.tvboxnow.com$ r5 v& h9 N! \8 R! A/ s2 m4 A! U
　　整體而言，這些研究檢視了759名病患，隨機分派接受每月以0.3 mg Lucentis 注射劑、0.5 mg Lucentis 注射劑或安慰劑(對照組)治療1隻眼睛。初級結果是在24個月時測量，之後，對照組的病患可允許換成每月接受0.5 mg ranibizumab；所有病患都被追蹤36個月。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。1 j, v: `5 H* S6 C8 r1 N
　　' I: x& b! f, M: O: _/ ]2 ^6 ^+ Z
　　兩篇研究的初級結果測量是，與研究開始時相比，可以在閱讀標準視力表上多閱讀至少15個字母 (約3行)的病患比率。
　　
　　根據兩篇研究的彙整結果，在24個月時，與開始時的最佳校正視力(BCVA)相比，接受0.3 mg ranibizumab的病患有39.2%，接受0.5 mg ranibizumab的病患有42.5%達到至少多閱讀15個字母，對照組則是有15.2%達到。這些結果達到統計上的顯著意義(兩種劑量組相較於對照組都是P < .0001)，兩篇研究的效果都是在初次治療後1個月開始優於對照組。% E7 y5 {' g/ B  Z% J9 m0 S
　　" L+ c. f4 L& s- G7 T2 r
　　36個月時，彙整的資料顯示，平均BCVA分數與開始時相比，0.3 mg組增加12.4個字母，0.5 mg組增加11.2個字母，對照組增加4.5個字母。公仔箱論壇5 ?7 L& e0 E$ k) @4 O3 S/ A7 z
　　公仔箱論壇, v& w3 T1 y6 C& O) @
　　整體而言，兩個治療組和對照組各有250名病患，其中，對照組有3人(1.2%)、0.3 mg組有7人(2.8%)、0.5 mg組有11人(4.4%) 死亡。tvb now,tvbnow,bttvb  k4 g# u) n! g7 [8 p  `
　　, l* t' U7 }5 a' O
　　對照組有9人(3.6%)發生心肌梗塞、0.3 mg組有9人(3.6%)、0.5 mg組有7人(2.8%)；對照組有4人(1.6%)發生中風、0.3 mg組有3人(1.2%)、0.5 mg組有8人(3.2%)。
　　
　　死因和末期糖尿病患併發症所預期的一致，但是，ranibizumab和致命事件的實際關係還不清楚。
　　
　　華盛頓視網膜小組的眼科醫師William B. Phillips II表示，身為視網膜專家，我們總是每天使用抗VEGF製劑，現在我對此樂觀其成。公仔箱論壇. Y$ x" q" c& c
　　
　　加州大學洛杉磯分校David Geffen醫學院多元事務副院長、Jules Stein眼科研究中心眼科教授Lynn K. Gordon博士表示，我們不需要其他研究來判斷是否核准，事實上，我們將盡可能快速核准，以幫助需要的病患。

歡迎光臨公仔箱論壇 (http://www2.tvboxnow.com/)