標題:
[中國內地]
金銀花山銀花之爭出結果 食藥監局要求藥企改處方名
[打印本頁]
作者:
chnluer
時間:
2014-12-7 10:13 AM
標題:
金銀花山銀花之爭出結果 食藥監局要求藥企改處方名
近日,國家食品藥品監督管理總局在其官方網站上發佈《關於分列管理中藥材品種有關問題的
復函
》(簡稱《復函》)。《復函》中指出,各生産企業將處方中金銀花明確為山銀花的,應將金銀花變更為山銀花投料生産,並按要求進行備案説明。
公仔箱論壇4 M& ?0 _. U5 T* B6 N3 b( d
, H- e$ U3 J+ j0 D/ j- N W: u
由此,食藥監總局將南方金銀花更名為山銀花已成事實,此前沸沸颺颺的金銀花、山銀花之爭似將塵埃落定。
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。) m. H# E {+ J* G g9 N" Y
www2.tvboxnow.com# c- x$ g( X7 O) [9 C- E
挑戰者:有利山銀花重新進入市場
) a* X% M5 o$ @0 j3 z( H+ ~2 \
$ ^5 Z, U/ ^8 H) {! C' D公仔箱論壇
今年8月,湖南省紀委預防腐敗室副主任陸群(網名“御史在途”)發表一組為“南方金銀花正名”的微博,稱2005年版《中國藥典》將南方金銀花改成山銀花,導致金銀花成為山東忍冬專用名,對南方金銀花藥農造成巨大經濟損失。
* z6 {& w" T" H5 fwww2.tvboxnow.com
' T. v/ O' L$ u公仔箱論壇
他同時指出金銀花、山銀花爭論背後涉及巨大的利益紛爭。隨後國家藥典委、食藥監總局相繼回應,稱金銀花和山銀花在植物外形、
藥材性狀
和化學成分等方面存在差異,將“金銀花和山銀花在藥典中分列出來,有利於藥品安全”。
. W; p, O- b- O5 f公仔箱論壇
公仔箱論壇. u1 F1 J) O' j) b, b% Q5 P
陸群就食藥監總局的《復函》在朋友圈寫道:“雖然採取重大糾錯措施,但還沒有徹底為‘山銀花’正名。”
# q2 T$ `& u; a
公仔箱論壇6 H. S& S" I; \$ G) Z
陸群對新京報記者表示,南方金銀花被改名後,原來以其為原料的藥品和食品就不能合法使用了,必須將處方中“金銀花”改為山銀花,但藥典委在審批時設置了苛刻條件,時間也限定得幾乎沒有操作空間。現在食藥監總局把備案權從藥典委收回了局機關,取消了時間限制,降低了審批門檻。此舉有利於山銀花再次進入食品和藥品市場,因此這對山銀花是一個利好消息。
公仔箱論壇# F2 A; Y& v1 ?
) T: i! A# k; x" ~+ z" i
但他仍認為,南方金銀花完全沒有必要和理由改成山銀花,“如拒不糾正的話,我會繼續關注和抨擊的。”
. p; G0 B* {: s2 n! w3 ^4 Ltvb now,tvbnow,bttvb
9 o- d3 _! M$ A7 \( v, QTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
改名涉29家藥企15個品種
% Q0 ]0 y T# R0 t
www2.tvboxnow.com2 C' O: m! @4 F
《復函》指出,對原劑型已將處方中金銀花明確為山銀花,但相關
改劑型
未及時變更的中成藥品種,為避免産生新的“同名異方”問題,企業應將處方中金銀花變更為山銀花投料生産,並按要求到在地省級食品藥品監督管理局備案説明書及標簽。
2 [; @+ h9 g: ltvb now,tvbnow,bttvb
公仔箱論壇! M7 O5 O8 e6 D! _5 Y6 \* [
涉及藥品標準中鑒別、檢查、含量測定等項目內容變化的,應按照修訂國家藥品標準或藥品註冊標準的程式提出相應申請。
& X! [! N1 L, p- k7 B8 V6 A
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。. c: m, y$ Z* z, q, j
記者昨日致電江西銀濤制藥及金陵藥業相關負責人,對方均表示已知悉此《復函》,但對涉及改劑型品種的更改還未完成。此兩家制藥企業的官網相關改劑型品種的配方説明仍為金銀花。
, u. n. [$ E( S- W6 ]tvb now,tvbnow,bttvb
' y, l' |& e$ J
據了解,涉及上述復函的有金陵藥業、江西銀濤藥業、吉林吉春制藥等29家制藥企業的15個改劑型品種。
歡迎光臨 公仔箱論壇 (http://www2.tvboxnow.com/)
Powered by Discuz! 7.0.0
