0 K0 I1 i K) c0 S$ q, G 吳湞同時指出,中國在醫藥經濟和藥品監管方面仍然存在一些問題,比如藥品研發、生產、流通和使用存在地區間的不平衡性,藥品監管存在地區間的不協調性等問題。除此之外,隨著科學技術的迅猛發展,藥品在研發、生產和使用等方面呈現出多樣性和複雜性。 www2.tvboxnow.com# z. e- ^8 C6 @! C' ~
3 I7 n u1 r6 E. i4 V4 @www2.tvboxnow.com 為切實加快藥品審評審批速度、解決藥品註冊積壓問題,食藥監總局今年在藥品審評審批制度改革方面進一步採取措施,取得良好效果。吳湞就此指出,食藥監總局重新確定了新藥定義和分類,明確了仿製藥必須與原研藥品質療效一致的審評標準,建立了以臨床療效為主導的藥品審評制度,在強調藥學、工藝、品質的基礎上,重點關注藥物臨床試驗結果,保證上市藥品的臨床療效。