標題: 衞署上周查歐化未發現問題痛風藥發霉事件揭監管藥廠有漏洞 [打印本頁]

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作者: nt1972    時間: 2009-3-8 06:44 AM     標題: 衞署上周查歐化未發現問題痛風藥發霉事件揭監管藥廠有漏洞

歐 化 藥 業 生 產 的 治 療 痛 風 症 藥 物 別 嘌 醇 （ Purinol ） 被 發 現 含 毛 霉 菌 超 標100 倍 後 ， 衞 生 署 通 宵 調 查 事 件 ， 最 快 本 周 初 完 成 化 驗 結 果 。 事 件 揭 露 衞 生 署 現 行監 管 藥 廠 制 度 有 漏 洞 ， 該 署 今 年 原 來 曾 經 兩 次 到 歐 化 藥 業 廠 房 巡 查 ， 最 近 一 次 在 上周 一 （ 3 月 2 日 ） ， 主 要 檢 查 生 產 過 程 文 件 紀 錄 是 否 妥 善 保 存 ， 卻 沒 有 發 現 藥 廠 出問 題 。 藥 廠 若 證 實 違 反 「 優 良 藥 品 生 產 管 理 規 範 」 要 求 ， 最 嚴 重 可 被 吊 銷 牌 照 。
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2 ]9 ^; I  u8 q2 ^. K. s2 |% B( Swww2.tvboxnow.com衞生 署 繼 續 化 驗 從 歐 化 抽 取 的 樣 本 及 藥 物 ， 最 快 本 周 初 有 結 果 。 據 悉 ， 因 歐 化 生 產 多達 700 種 藥 物 ， 當 中 41 種 公 立 醫 院 有 使 用 ， 包 括 眼 藥 水 及 胃 藥 、 防 敏 感 、 降 血 糖及 降 胃 酸 藥 ， 以 及 氣 管 紓 張 劑 和 撲 熱 息 痛 藥 水 ， 故 衞 生 署 不 敢 怠 慢 ， 通 宵 進 行 調 查及 化 驗 。 歐 化 職 員 昨 繼 續 返 回 公 司 開 會 研 究 事 件 。
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9 U; y; {& c* N$ ?! d8 ptvb now,tvbnow,bttvb今 次 事 件 揭 露 衞 生 署 監 管藥 廠 不 力 。 該 署 證 實 ， 今 年 先 後 兩 次 到 歐 化 廠 房 巡 查 ， 分 別 是 1 月 15 日 及 3 月 2日 ， 惟 兩 次 只 巡 查 藥 廠 的 生 產 過 程 文 件 紀 錄 保 存 等 方 面 ， 沒 有 發 現 藥 廠 出 問 題 。tvb now,tvbnow,bttvb7 t3 P8 v7 P3 y8 W, [" a! x, {
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違 反 GMP 要 求 　 可 被 釘 牌3 ^% E( @( D* a( @) d- s
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                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                衞生 署 表 示 ， 本 港 有 25 間 藥 廠 ， 每 間 藥 廠 每 年 最 少 巡 查 兩 次 ， 每 次 巡 查 工 作 連 續 兩日 進 行 ， 除 檢 查 文 件 是 否 妥 善 保 存 ， 也 會 檢 視 藥 廠 設 施 、 生 產 過 程 、 管 理 及 品 質 等。 過 去 三 年 發 現 一 至 兩 宗 違 規 個 案 ， 主 要 是 藥 廠 銷 售 紀 錄 不 完 整 ， 並 會 作 出 檢 控 。歐 化 以 往 沒 有 被 發 現 違 規 。
! b! ^. D8 N( A" q' }, G( E: m8 jwww2.tvboxnow.com有 藥 劑 師 表 示 ， 若 證 實 藥 廠 違 反 「 優 良 藥 品 生 產管 理 規 範 」 （ Good Manufacturing Practice ， 簡 稱 GMP ） 要 求 ， 如 藥 廠 生 產 車 間或 實 驗 室 等 含 菌 ， 導 致 藥 物 含 菌 量 超 標 ， 衞 生 署 才 可 提 出 起 訴 ， 最 嚴 重 可 吊 銷 藥 廠牌 照 一 段 時 間 ， 藥 廠 亦 可 能 因 而 面 臨 索 償 。
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8 S0 x& e) e, d公仔箱論壇但 有 藥 劑 師 批 評 ， 即 使 具 GMP 資格 的 藥 廠 也 未 必 會 化 驗 原 材 料 ， 「 衞 生 署 更 加 唔 會 」 ， 衞 生 署 巡 查 藥 廠 最 主 是 審 查藥 廠 本 身 進 行 的 測 試 及 化 驗 紀 錄 ， 「 可 能 會 抽 查 藥 質 量 ， 但 主 要 睇 化 學 成 份 符 唔 符 合 標 籤 說 明 」 ， 藥 廠 是 否 達 GMP 標 準 很 靠 藥 廠 自 律 。
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/ ~' [# ?0 y  z" K+ ]+ Wtvb now,tvbnow,bttvb藥 廠 高 層 　 管 全 港 藥 物 安 全        www2.tvboxnow.com7 V7 G5 B3 H2 k' U
有微 生 物 學 家 警 告 ， 若 藥 物 生 產 及 監 管 問 題 不 改 善 ， 或 會 再 有 病 人 死 亡 。 單 是 瑪 麗 醫院 過 去 三 、 四 個 月 ， 已 有 5 人 懷 疑 因 食 物 或 別 嘌 醇 含 菌 而 死 亡 ， 10 人 感 染 ， 「 即係 話 一 年 可 以 有 16 人 死 ， 幾 十 人 感 染 ， 如 果 唔 控 制 藥 物 品 質 、 加 強 抽 查 同 改 善 採購 ， 隨 時 死 更 多 人 。 」 6 e& E- n1 h6 f8 a6 m4 G% c

6 N8 V/ v' |1 [! Y- ^& B公仔箱論壇獲 衞 生 署 頒 發 GMP 的 歐 化 藥 業 今 次 出 事 ， 令 醫 學 界 驚訝 ， 更 諷 刺 的 是 ， 該 公 司 品 質 監 控 總 監 曾 遠 和 ， 是 負 責 監 管 全 港 藥 物 安 全 的 香 港 藥劑 業 及 毒 藥 管 理 局 的 委 員 。 香 港 西 醫 工 會 會 長 楊 超 發 表 示 ， 歐 化 於 上 世 紀 八 十 年 代成 立 時 ， 他 本 人 是 四 至 五 名 股 東 及 董 事 之 一 ， 九 十 年 代 他 離 開 歐 化 ， 當 時 歐 化 的 設備 及 生 產 過 程 非 常 先 進 。 至 於 今 次 為 何 發 生 藥 物 含 菌 超 標 事 件 ， 他 則 不 得 而 知 。
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歐 化 藥 業 生 產 的 部 份 藥 物
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- n& Z0 @* k" ~0 o) a: xtvb now,tvbnow,bttvb藥 效 ： 主 治 風 濕 骨 痛 、 關 節 炎 痛 ， 消 腫 化 瘀 、 活 血 止 痛
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8 _& r) g9 o7 f" l4 Awww2.tvboxnow.com-- 眼 藥 水 --       
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藥 效 ： 治 療 急 性 及 慢 性 膜 炎 ， 有 緩 解 眼 睛 疲 勞 作 用 （ 圖 ） www2.tvboxnow.com, e" |/ q& B: }$ A
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藥 效 ： 主 治 細 菌 引 起 之 結 膜 炎 或 眼 皮 炎
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-- 胃 藥 --www2.tvboxnow.com8 N8 b' G" ]- J( q$ l
胃 得 寧
# B; c' z% l$ R" I  Dtvb now,tvbnow,bttvb藥 效 ： 主 治 消 化 性 潰 瘍 （ 圖 ） & x$ v  V* L7 C

$ r: }3 f- J2 I$ ~# W8 Ytvb now,tvbnow,bttvb化 胃 寶
' ~0 _8 n0 @/ [7 D- rwww2.tvboxnow.com藥 效 ： 主 治 胃 酸 過 多 及 消 化 不 良
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-- 傷 風 感 冒 藥 --www2.tvboxnow.com& L- }7 h3 l2 r' N" v4 v  q5 E! ~! A
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康 敏 定
. `- m2 C) i" c* M公仔箱論壇藥 效 ： 緩 解 過 敏 性 鼻 炎 （ 圖 ） tvb now,tvbnow,bttvb2 }' C6 z) q" |

4 l; m7 j) S% a; cwww2.tvboxnow.com確 立 療
3 t2 h" F% M* iwww2.tvboxnow.com藥 效 ： 治 療 疹 病 毒 引 起 之 唇 瘡
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資 料 來 源 ： 歐 化 藥 業 網 頁
9 D4 y, @6 O  d% ^! g, ]! utvb now,tvbnow,bttvb
. K5 s) \" O8 K, ?7 j% `2 K0 t' atvb now,tvbnow,bttvb養 和 仁 安 停 用 所 有 歐 化 藥 物                                                                【本 報 訊 】 歐 化 藥 業 生 產 的 別 嘌 醇 證 實 含 毛 霉 菌 量 超 標 100 倍 後 ， 私 家 醫 院 包 括 養 和及 仁 安 均 表 示 擔 心 歐 化 生 產 的 700 種 藥 物 可 能 亦 受 污 染 ， 故 已 主 動 停 用 歐 化 所 有 藥物 ， 直 至 衞 生 署 查 明 藥 物 污 染 原 因 。 醫 學 會 亦 發 信 給 所 有 會 員 ， 建 議 暫 停 使 用 歐 化所 有 藥 物 。
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/ C+ K4 s" U* `! j* rtvb now,tvbnow,bttvb西 醫 工 會 建 議 停 用公仔箱論壇% t7 c4 I9 g1 Q9 P  o
雖然 衞 生 署 署 長 林 秉 恩 日 前 未 有 建 議 停 用 所 有 歐 化 生 產 的 藥 物 ， 但 香 港 醫 學 會 會 長 謝鴻 興 表 示 ， 已 立 刻 發 信 給 所 有 會 員 ， 合 共 約 2,000 名 醫 生 ， 建 議 可 考 慮 停 用 歐 化 所有 藥 物 。 他 本 人 沒 有 使 用 別 嘌 醇 ， 但 有 使 用 歐 化 其 他 藥 物 ， 如 傷 風 感 冒 藥 及 抗 生 素， 均 已 停 用 。 他 指 出 ． 市 面 上 有 不 少 其 他 同 類 藥 代 替 ， 價 錢 相 若 。 公仔箱論壇0 P/ t- T4 c# }: g0 G. i& ?% A, D

% L9 n  f/ I3 s5 A+ ?8 N公仔箱論壇西 醫 工 會會 長 楊 超 發 表 示 ， 他 沒 有 用 歐 化 的 別 嘌 醇 ， 但 若 其 原 材 料 有 問 題 ， 可 能 令 其 他 藥 物受 污 染 ， 故 已 停 用 歐 化 所 有 藥 物 ， 亦 向 會 員 作 同 樣 建 議 。 他 相 信 衞 生 署 擔 心 未 證 實歐 化 其 他 藥 物 有 問 題 前 ， 叫 停 所 有 歐 化 藥 物 會 被 指 不 公 平 ， 才 不 作 出 有 關 建 議 。 公仔箱論壇3 D: g* Z+ Y8 a' v# D3 y, J

) |; c, `( p4 }9 @+ e5 o' z仁 安 醫 院 表 示 ， 未 有 使 用 歐 化 生 產 的 別 嘌 醇 ， 但 有 用 10 多 種 歐 化 生 產 的 藥 物 ， 為 安 全 起 見 已 停 用 。 8 P3 ~* L" j5 a9 _) Q

. n2 g3 F( v) x2 q0 t' k: ~# @tvb now,tvbnow,bttvb養 和 醫 院 副 院 長 鄺 國 熙 表 示 ， 該 院 有 用 歐 化 10 多 種 藥 ， 包 括 抗 敏 感 藥 ， 現 已 停 止 使 用 ， 直 至 衞 生 署 查 明 藥 物 含 菌 原 因 。
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港九 藥 房 商 會 理 事 長 劉 愛 國 表 示 ， 約 有 10 名 會 員 藥 房 有 出 售 歐 化 的 別 嘌 醇 ， 不 少 私家 病 人 憑 醫 生 處 方 購 買 藥 物 ， 昨 日 未 見 有 很 多 病 人 要 求 換 藥 。 藥 房 已 存 備 同 類 藥 物供 客 人 換 藥 。 不 少 藥 房 亦 有 出 售 歐 化 其 他 藥 物 ， 但 暫 時 不 會 停 賣 。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。& ?1 Q% \) W' Y6 E
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公 立 醫 院 加 開 特 別 櫃 位 換 藥
; v" q8 O# z- ^$ ^% ]8 E歐 化 藥 業 被 揭 生 產 發 霉 痛 風 藥 引 起 病 人 恐 慌 ， 大 批 公 立 醫 院 病 人 昨 日 提 前到 醫 院 更 換 藥 物 ， 單 是 瑪 麗 醫 院 已 有 50 至 60 名 病 人 換 藥 。 15 間 公 立 醫 院 今 日 起會 在 藥 房 加 開 特 別 櫃 位 ， 正 式 為 病 人 換 藥 ， 每 人 可 換 10 至 20 日 份 量 的 同 類 藥 物 ，病 人 必 須 帶 備 現 時 別 嘌 醇 的 藥 袋 ， 讓 藥 房 核 對 。 www2.tvboxnow.com6 N/ `7 s2 w/ ]

/ g" E% z6 [1 k3 @" L醫 院 管 理 局 原 定 今 日 起 為 服食 別 嘌 醇 的 四 萬 名 病 人 更 換 同 類 藥 物 ， 但 不 少 病 人 昨 日 急 不 及 待 換 藥 。 聖 母 醫 院 藥房 一 個 早 上 有 20 多 名 病 人 換 藥 ， 每 人 獲 發 放 21 粒 藥 ， 最 少 可 服 用 7 天 ， 最 多 可 服食 21 天 ， 之 後 病 人 可 再 到 藥 房 取 藥 。 因 昨 日 門 診 病 人 不 多 ， 未 有 造 成 混 亂 。 瑪 麗醫 院 藥 房 則 有 50 至 60 名 病 人 換 藥 ， 醫 院 早 已 準 備 同 類 藥 物 分 發 給 病 人 。www2.tvboxnow.com$ w+ |3 z- Q* m

; e9 [7 q! N- f# d3 Owww2.tvboxnow.com需 帶 備 現 有 藥 袋公仔箱論壇! H& S% _* h- U7 c3 g/ U2 B
因今 日 是 假 期 ， 為 應 付 病 人 換 藥 ， 有 醫 院 藥 劑 師 及 藥 房 員 工 需 取 消 休 假 返 工 。 藥 房 會設 立 特 別 換 藥 櫃 位 ， 需 要 換 藥 的 病 人 ， 要 帶 備 現 時 別 嘌 醇 的 藥 袋 ， 藥 袋 上 標 籤 「 降尿 酸 藥 」 （ ALLOPURINOL TABLET 100MG ） 的 字 眼 。 醫 院 昨 日 已 為 所 有 高 危 的 血 癌及 淋 巴 瘤 病 人 換 藥 。
7 l% O' O  A$ u9 BTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
4 X, [# Z) m& G2 d" r& B! P& v$ U衞 生 署 胸 肺 科 診 所 、 九 龍 灣 綜 合 治 療 中 心 、 長 者 健 康 中心 、 公 務 員 診 所 及 牛 頭 角 家 庭 醫 學 深 造 培 訓 中 心 的 病 人 ， 可 於 星 期 一 起 ， 於 診 症 時間 返 回 中 心 或 診 所 換 藥 。
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8 K+ i9 o/ A* q7 fwww2.tvboxnow.com更 換 別 嘌 醇 安 排tvb now,tvbnow,bttvb; M' U* b3 Q' F" y
15 間 公 立 醫 院 *TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。) `4 Q0 C9 H3 Y+ a: J
明愛 醫 院 、 伊 利 沙 伯 醫 院 、 廣 華 醫 院 、 瑪 麗 醫 院 、 北 區 醫 院 、 將 軍 澳 醫 院 、 聖 母 醫 院、 屯 門 醫 院 、 瑪 嘉 烈 醫 院 、 聯 合 醫 院 、 東 區 醫 院 、 仁 濟 醫 院 、 威 爾 斯 親 王 醫 院 、 大埔 那 打 素 醫 院 、 博 愛 醫 院
% T7 d( R  A. o0 C3 D& dwww2.tvboxnow.comTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。9 ?; Q0 z, D' D
今 天 起 每 日 上 午 9 時 至 晚 上 7 時 接 受 病 人 換 藥 ， 為 期 兩 周 www2.tvboxnow.com  i, H! R% A8 b+ {% Q2 N

, `+ x8 G/ _+ @1 @; F衞 生 署 診 所 #
6 B5 H9 t% i, g各 區 胸 肺 科 診 所        
- U; V: c+ ?, [! S9 c( }# [$ F公仔箱論壇各 區 長 者 健 康 中 心        
+ z2 ~# t$ `* c7 y公仔箱論壇各 區 公 務 員 診 所         7 o2 H5 w8 @  ]4 O: g
九 龍 灣 綜 合 治 療 中 心         ) `  _8 K6 p" o8 Z3 t
牛 頭 角 家 庭 醫 學 深 造 培 訓 中 心
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# 明 日 起 在 辦 公 時 間 內 接 受 換 藥
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( e/ b0 L! c0 g! _+ s8 _tvb now,tvbnow,bttvb查 詢 電 話 www2.tvboxnow.com% ~% `5 }- j0 p8 _, X2 Y4 [& Z
衞 生 署 及 ： 醫 管 局 2125 1122
0 N* `$ {; h2 X: T9 Ftvb now,tvbnow,bttvb歐 化 藥 業 ： 2665 3788
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% }* P0 D4 S2 g9 T0 [) }TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。15 間 公 立 醫 院 今 天 起 在 藥 房 加 開 特 別 櫃 位 為 病 人 換 藥 。

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