標題: 衞署上周查歐化未發現問題痛風藥發霉事件揭監管藥廠有漏洞 [打印本頁]

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作者: nt1972    時間: 2009-3-8 06:44 AM     標題: 衞署上周查歐化未發現問題痛風藥發霉事件揭監管藥廠有漏洞

歐 化 藥 業 生 產 的 治 療 痛 風 症 藥 物 別 嘌 醇 （ Purinol ） 被 發 現 含 毛 霉 菌 超 標100 倍 後 ， 衞 生 署 通 宵 調 查 事 件 ， 最 快 本 周 初 完 成 化 驗 結 果 。 事 件 揭 露 衞 生 署 現 行監 管 藥 廠 制 度 有 漏 洞 ， 該 署 今 年 原 來 曾 經 兩 次 到 歐 化 藥 業 廠 房 巡 查 ， 最 近 一 次 在 上周 一 （ 3 月 2 日 ） ， 主 要 檢 查 生 產 過 程 文 件 紀 錄 是 否 妥 善 保 存 ， 卻 沒 有 發 現 藥 廠 出問 題 。 藥 廠 若 證 實 違 反 「 優 良 藥 品 生 產 管 理 規 範 」 要 求 ， 最 嚴 重 可 被 吊 銷 牌 照 。
) [" R, @3 h) I; L# j# Q  tTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。1 Y/ J, q' u( ^0 H* O1 O
衞生 署 繼 續 化 驗 從 歐 化 抽 取 的 樣 本 及 藥 物 ， 最 快 本 周 初 有 結 果 。 據 悉 ， 因 歐 化 生 產 多達 700 種 藥 物 ， 當 中 41 種 公 立 醫 院 有 使 用 ， 包 括 眼 藥 水 及 胃 藥 、 防 敏 感 、 降 血 糖及 降 胃 酸 藥 ， 以 及 氣 管 紓 張 劑 和 撲 熱 息 痛 藥 水 ， 故 衞 生 署 不 敢 怠 慢 ， 通 宵 進 行 調 查及 化 驗 。 歐 化 職 員 昨 繼 續 返 回 公 司 開 會 研 究 事 件 。 公仔箱論壇4 u2 d6 M# n  m; M$ G& U5 o  c2 e

8 y% l3 M! g" P公仔箱論壇今 次 事 件 揭 露 衞 生 署 監 管藥 廠 不 力 。 該 署 證 實 ， 今 年 先 後 兩 次 到 歐 化 廠 房 巡 查 ， 分 別 是 1 月 15 日 及 3 月 2日 ， 惟 兩 次 只 巡 查 藥 廠 的 生 產 過 程 文 件 紀 錄 保 存 等 方 面 ， 沒 有 發 現 藥 廠 出 問 題 。
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5 Z2 |' V( v8 {9 x& lwww2.tvboxnow.com違 反 GMP 要 求 　 可 被 釘 牌公仔箱論壇8 {  p) p8 f1 d4 L# x0 ?6 n2 ?0 O

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有 藥 劑 師 表 示 ， 若 證 實 藥 廠 違 反 「 優 良 藥 品 生 產管 理 規 範 」 （ Good Manufacturing Practice ， 簡 稱 GMP ） 要 求 ， 如 藥 廠 生 產 車 間或 實 驗 室 等 含 菌 ， 導 致 藥 物 含 菌 量 超 標 ， 衞 生 署 才 可 提 出 起 訴 ， 最 嚴 重 可 吊 銷 藥 廠牌 照 一 段 時 間 ， 藥 廠 亦 可 能 因 而 面 臨 索 償 。 - A& S1 ^% A/ L  W2 e1 k9 z

/ N- h6 V( k) a+ _/ v2 E, @TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。但 有 藥 劑 師 批 評 ， 即 使 具 GMP 資格 的 藥 廠 也 未 必 會 化 驗 原 材 料 ， 「 衞 生 署 更 加 唔 會 」 ， 衞 生 署 巡 查 藥 廠 最 主 是 審 查藥 廠 本 身 進 行 的 測 試 及 化 驗 紀 錄 ， 「 可 能 會 抽 查 藥 質 量 ， 但 主 要 睇 化 學 成 份 符 唔 符 合 標 籤 說 明 」 ， 藥 廠 是 否 達 GMP 標 準 很 靠 藥 廠 自 律 。tvb now,tvbnow,bttvb, Q* f9 X0 \+ D4 {; i3 X! t+ z
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藥 廠 高 層 　 管 全 港 藥 物 安 全       
4 Y4 i$ w; \) z. f( Y有微 生 物 學 家 警 告 ， 若 藥 物 生 產 及 監 管 問 題 不 改 善 ， 或 會 再 有 病 人 死 亡 。 單 是 瑪 麗 醫院 過 去 三 、 四 個 月 ， 已 有 5 人 懷 疑 因 食 物 或 別 嘌 醇 含 菌 而 死 亡 ， 10 人 感 染 ， 「 即係 話 一 年 可 以 有 16 人 死 ， 幾 十 人 感 染 ， 如 果 唔 控 制 藥 物 品 質 、 加 強 抽 查 同 改 善 採購 ， 隨 時 死 更 多 人 。 」
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% F0 z! M4 I4 U1 I6 y1 z# A公仔箱論壇獲 衞 生 署 頒 發 GMP 的 歐 化 藥 業 今 次 出 事 ， 令 醫 學 界 驚訝 ， 更 諷 刺 的 是 ， 該 公 司 品 質 監 控 總 監 曾 遠 和 ， 是 負 責 監 管 全 港 藥 物 安 全 的 香 港 藥劑 業 及 毒 藥 管 理 局 的 委 員 。 香 港 西 醫 工 會 會 長 楊 超 發 表 示 ， 歐 化 於 上 世 紀 八 十 年 代成 立 時 ， 他 本 人 是 四 至 五 名 股 東 及 董 事 之 一 ， 九 十 年 代 他 離 開 歐 化 ， 當 時 歐 化 的 設備 及 生 產 過 程 非 常 先 進 。 至 於 今 次 為 何 發 生 藥 物 含 菌 超 標 事 件 ， 他 則 不 得 而 知 。
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! F5 H/ F8 S( s5 |& T9 j/ M* I歐 化 藥 業 生 產 的 部 份 藥 物
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5 ~3 K& Y# x0 w+ ^" z公仔箱論壇TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。. J8 a0 D7 Z5 S/ z1 N/ R
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8 `4 L/ q( m0 f; NTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。藥 效 ： 未 有 說 明 TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。- k. x, Q; l+ n* H/ p
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- @1 N( \- u1 w! v) }2 v8 W公仔箱論壇TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。: R/ i3 ^5 {) W# h) P3 b

  f% n0 f. B  d7 c: ^公仔箱論壇-- 胃 藥 --TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。' n  ~* C* C7 Z" n
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2 x; R1 ?. P& _/ a) c! o公仔箱論壇藥 效 ： 主 治 十 二 指 腸 潰 瘍
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) C" g% K2 M1 Z9 _tvb now,tvbnow,bttvb藥 效 ： 緩 解 過 敏 性 鼻 炎 （ 圖 ）
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2 L5 ~( o6 V  d, g0 r公仔箱論壇資 料 來 源 ： 歐 化 藥 業 網 頁
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9 R9 M, C' o& wTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。養 和 仁 安 停 用 所 有 歐 化 藥 物                                                                【本 報 訊 】 歐 化 藥 業 生 產 的 別 嘌 醇 證 實 含 毛 霉 菌 量 超 標 100 倍 後 ， 私 家 醫 院 包 括 養 和及 仁 安 均 表 示 擔 心 歐 化 生 產 的 700 種 藥 物 可 能 亦 受 污 染 ， 故 已 主 動 停 用 歐 化 所 有 藥物 ， 直 至 衞 生 署 查 明 藥 物 污 染 原 因 。 醫 學 會 亦 發 信 給 所 有 會 員 ， 建 議 暫 停 使 用 歐 化所 有 藥 物 。
- @7 {7 B( a6 S% {1 D/ k! Q! ZTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。公仔箱論壇- S6 a: c# O) I3 i" U& t
西 醫 工 會 建 議 停 用, G0 P3 J: s- ?& x7 D0 a
雖然 衞 生 署 署 長 林 秉 恩 日 前 未 有 建 議 停 用 所 有 歐 化 生 產 的 藥 物 ， 但 香 港 醫 學 會 會 長 謝鴻 興 表 示 ， 已 立 刻 發 信 給 所 有 會 員 ， 合 共 約 2,000 名 醫 生 ， 建 議 可 考 慮 停 用 歐 化 所有 藥 物 。 他 本 人 沒 有 使 用 別 嘌 醇 ， 但 有 使 用 歐 化 其 他 藥 物 ， 如 傷 風 感 冒 藥 及 抗 生 素， 均 已 停 用 。 他 指 出 ． 市 面 上 有 不 少 其 他 同 類 藥 代 替 ， 價 錢 相 若 。
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2 X3 n3 C* U% G& X+ I西 醫 工 會會 長 楊 超 發 表 示 ， 他 沒 有 用 歐 化 的 別 嘌 醇 ， 但 若 其 原 材 料 有 問 題 ， 可 能 令 其 他 藥 物受 污 染 ， 故 已 停 用 歐 化 所 有 藥 物 ， 亦 向 會 員 作 同 樣 建 議 。 他 相 信 衞 生 署 擔 心 未 證 實歐 化 其 他 藥 物 有 問 題 前 ， 叫 停 所 有 歐 化 藥 物 會 被 指 不 公 平 ， 才 不 作 出 有 關 建 議 。
3 y2 H; M# W& Q' h4 ~  @公仔箱論壇TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。9 R4 E4 d, }% v3 v, L
仁 安 醫 院 表 示 ， 未 有 使 用 歐 化 生 產 的 別 嘌 醇 ， 但 有 用 10 多 種 歐 化 生 產 的 藥 物 ， 為 安 全 起 見 已 停 用 。 5 v# @! _$ g' ~2 b5 K/ P

3 I& H2 ~4 U  m3 f  S7 k  L9 ~養 和 醫 院 副 院 長 鄺 國 熙 表 示 ， 該 院 有 用 歐 化 10 多 種 藥 ， 包 括 抗 敏 感 藥 ， 現 已 停 止 使 用 ， 直 至 衞 生 署 查 明 藥 物 含 菌 原 因 。
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0 S/ ^! ]4 O" H& ~! b' e港九 藥 房 商 會 理 事 長 劉 愛 國 表 示 ， 約 有 10 名 會 員 藥 房 有 出 售 歐 化 的 別 嘌 醇 ， 不 少 私家 病 人 憑 醫 生 處 方 購 買 藥 物 ， 昨 日 未 見 有 很 多 病 人 要 求 換 藥 。 藥 房 已 存 備 同 類 藥 物供 客 人 換 藥 。 不 少 藥 房 亦 有 出 售 歐 化 其 他 藥 物 ， 但 暫 時 不 會 停 賣 。www2.tvboxnow.com+ K5 }5 _1 j% k2 i# r" X- i

  f0 v9 M( s& @9 b7 Q/ xTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。公 立 醫 院 加 開 特 別 櫃 位 換 藥TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。; j: R) J, q, G$ p
歐 化 藥 業 被 揭 生 產 發 霉 痛 風 藥 引 起 病 人 恐 慌 ， 大 批 公 立 醫 院 病 人 昨 日 提 前到 醫 院 更 換 藥 物 ， 單 是 瑪 麗 醫 院 已 有 50 至 60 名 病 人 換 藥 。 15 間 公 立 醫 院 今 日 起會 在 藥 房 加 開 特 別 櫃 位 ， 正 式 為 病 人 換 藥 ， 每 人 可 換 10 至 20 日 份 量 的 同 類 藥 物 ，病 人 必 須 帶 備 現 時 別 嘌 醇 的 藥 袋 ， 讓 藥 房 核 對 。 TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。( z3 U( c( x4 \+ `( i
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。) H" E3 z6 M2 e2 i& |( W/ @: @
醫 院 管 理 局 原 定 今 日 起 為 服食 別 嘌 醇 的 四 萬 名 病 人 更 換 同 類 藥 物 ， 但 不 少 病 人 昨 日 急 不 及 待 換 藥 。 聖 母 醫 院 藥房 一 個 早 上 有 20 多 名 病 人 換 藥 ， 每 人 獲 發 放 21 粒 藥 ， 最 少 可 服 用 7 天 ， 最 多 可 服食 21 天 ， 之 後 病 人 可 再 到 藥 房 取 藥 。 因 昨 日 門 診 病 人 不 多 ， 未 有 造 成 混 亂 。 瑪 麗醫 院 藥 房 則 有 50 至 60 名 病 人 換 藥 ， 醫 院 早 已 準 備 同 類 藥 物 分 發 給 病 人 。
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- ]1 c- S) j9 l7 F; N/ ~TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。需 帶 備 現 有 藥 袋
% t& T6 G+ _2 ~- p因今 日 是 假 期 ， 為 應 付 病 人 換 藥 ， 有 醫 院 藥 劑 師 及 藥 房 員 工 需 取 消 休 假 返 工 。 藥 房 會設 立 特 別 換 藥 櫃 位 ， 需 要 換 藥 的 病 人 ， 要 帶 備 現 時 別 嘌 醇 的 藥 袋 ， 藥 袋 上 標 籤 「 降尿 酸 藥 」 （ ALLOPURINOL TABLET 100MG ） 的 字 眼 。 醫 院 昨 日 已 為 所 有 高 危 的 血 癌及 淋 巴 瘤 病 人 換 藥 。
* [: e5 P! p2 O  A0 D; K. \tvb now,tvbnow,bttvb公仔箱論壇+ r5 @& t$ K9 w) k) A% p
衞 生 署 胸 肺 科 診 所 、 九 龍 灣 綜 合 治 療 中 心 、 長 者 健 康 中心 、 公 務 員 診 所 及 牛 頭 角 家 庭 醫 學 深 造 培 訓 中 心 的 病 人 ， 可 於 星 期 一 起 ， 於 診 症 時間 返 回 中 心 或 診 所 換 藥 。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。6 p- I' C- X  E9 j+ z8 T+ I

" q5 b- O- D) b$ J2 h更 換 別 嘌 醇 安 排
: v$ N  j7 }7 n7 J# [tvb now,tvbnow,bttvb15 間 公 立 醫 院 *
# e/ M# E4 C- P+ v! H: ?明愛 醫 院 、 伊 利 沙 伯 醫 院 、 廣 華 醫 院 、 瑪 麗 醫 院 、 北 區 醫 院 、 將 軍 澳 醫 院 、 聖 母 醫 院、 屯 門 醫 院 、 瑪 嘉 烈 醫 院 、 聯 合 醫 院 、 東 區 醫 院 、 仁 濟 醫 院 、 威 爾 斯 親 王 醫 院 、 大埔 那 打 素 醫 院 、 博 愛 醫 院 tvb now,tvbnow,bttvb8 W, M* l6 ~1 O: M
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今 天 起 每 日 上 午 9 時 至 晚 上 7 時 接 受 病 人 換 藥 ， 為 期 兩 周 www2.tvboxnow.com) V: P$ ~) @0 c( i3 b9 R# m1 M, T
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4 k2 M. Q5 M4 O0 L, B9 t. cwww2.tvboxnow.com各 區 胸 肺 科 診 所        
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. s6 N/ d  y8 {( o6 D4 f公仔箱論壇查 詢 電 話
) Z% L, u+ O2 q$ Vwww2.tvboxnow.com衞 生 署 及 ： 醫 管 局 2125 11228 C9 e. i( C6 C/ t! E
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15 間 公 立 醫 院 今 天 起 在 藥 房 加 開 特 別 櫃 位 為 病 人 換 藥 。

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