標題:
[健康資訊]
市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收
[打印本頁]
作者:
soforlee
時間:
2022-12-29 01:03 AM
標題:
市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收
) U' n- D( q4 R9 o4 y4 M& ]www2.tvboxnow.com
市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。
tvb now,tvbnow,bttvb- z- t1 p1 z: G. l [9 W
公仔箱論壇& i% _$ \; z: |
6 ?4 G3 @* ?0 |7 h2 _. ^tvb now,tvbnow,bttvb
衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。
根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。
公仔箱論壇7 k& J! x9 M$ K$ l
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。9 s1 |5 K o6 ^9 v5 n8 b# X2 M
www2.tvboxnow.com; Z8 }/ I% h" H2 f9 z% j/ q
圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供
' s$ \8 _7 }5 J f8 v- R5 R9 w
$ R% @9 I. }! M
5 N* W, I2 }; I. d% @% Z$ L3 rtvb now,tvbnow,bttvb
這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。
+ P4 T- m+ h! P5 a- e
食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。
公仔箱論壇& m/ s* q6 _+ d1 d- o
洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。
2 I7 Q) A; z; t% ]) P) c1 K2 N公仔箱論壇
此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。
# `; ]8 P x( ^
6 S0 F% y; O: H' O- n" G# z
7 j" r7 w5 ^1 @3 R3 J* r公仔箱論壇
圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供
5 ]2 }2 f1 x4 h+ F! O* z( I' d
9 f5 m) L$ P" B w7 D
" g6 I% d: ~4 p$ e. G2 l4 U
至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。
9 i5 Y8 B' p6 {5 J" p9 I2 L公仔箱論壇
www2.tvboxnow.com% O5 i+ l( I* N, Y0 v4 t4 P! D
6 w% W2 |1 j' R" q' G. E) T: U1 A
圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供
3 z# o' h# [% D) K. S1 fTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
歡迎光臨 公仔箱論壇 (http://www2.tvboxnow.com/)
Powered by Discuz! 7.0.0
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。9 s1 |5 K o6 ^9 v5 n8 b# X2 M
6 S0 F% y; O: H' O- n" G# z
www2.tvboxnow.com% O5 i+ l( I* N, Y0 v4 t4 P! D