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源輝藥又錯標籤3000樽血壓藥流出「匪夷所思」
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作者:
nt1972
時間:
2009-3-26 06:42 AM
標題:
源輝藥又錯標籤3000樽血壓藥流出「匪夷所思」
涉 嫌 無 牌 包 裝 及 擅 自 竄 改 藥 物 有 效 期 的 源 輝 貿 易 有 限 公 司 ， 再 被 揭 發 藥 物標 籤 有 效 期 出 錯 。 該 公 司 一 批 治 療 高 血 壓 藥 普 萘 洛 爾 ， 正 確 有 效 期 應 是 2011 年 12月 ， 但 疑 因 印 製 標 籤 時 電 腦 出 錯 ， 每 36 樽 藥 物 便 有 一 樽 印 錯 為 2011 年 9 月 ， 涉 及約 3,000 樽 。 有 藥 物 監 管 制 度 檢 討 委 員 會 成 員 表 示 ， 出 錯 是 匪 夷 所 思 ， 顯 示 該 公 司監 管 甚 至 出 廠 前 的 覆 核 都 很 鬆 散 。 記 者 ： 陳 沛 冰
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今次 是 醫 院 管 理 局 近 期 全 面 檢 查 藥 物 存 貨 時 ， 首 次 發 現 出 錯 。 有 效 期 出 錯 的 藥 物 是 普萘 洛 爾 10 毫 克 裝 藥 丸 ， 用 於 治 療 高 血 壓 及 心 律 不 正 ， 批 號 為 PA451 ， 正 確 有 效 期應 為 2011 年 12 月 ， 但 每 36 樽 便 有 一 樽 標 籤 有 效 期 是 2011 年 9 月 ， 即 提 早 三 個 月。
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從 英 國 進 口 再 貼 標 籤
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周 一 嶽 昨 午 突 然 上 京 與 國 家 質 檢 總 局 官 員 會 面 。
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衞生 署 調 查 後 發 現 ， 該 批 藥 物 由 源 輝 從 英 國 進 口 ， 因 藥 物 標 籤 需 符 合 本 港 法 例 要 求 ，故 源 輝 需 在 藥 樽 貼 上 合 適 標 籤 ， 懷 疑 是 印 製 過 程 中 、 個 別 電 腦 不 正 常 運 作 致 出 錯 。其 中 2,596 樽 受 影 響 批 次 的 藥 物 已 送 往 醫 管 局 ， 另 有 215 樽 供 應 衞 生 署 、 私 家 醫 生及 藥 房 。
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衞 生 署 表 示 ， 昨 日 已 巡 視 源 輝 ， 並 無 發 現 其 他 藥 物 有 誤 印 問 題 。 由於 藥 物 有 效 期 被 錯 誤 提 前 三 個 月 ， 所 以 並 無 安 全 問 題 。 署 方 已 提 醒 源 輝 檢 視 印 製 標籤 程 序 ， 並 採 取 即 時 補 救 措 施 ， 包 括 重 新 更 正 有 問 題 產 品 的 標 籤 。
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醫 管 局 已 要 求 醫 院 交 回 有 效 期 出 錯 的 藥 物 ， 再 退 回 供 應 商 ， 並 會 與 供 應 商 跟 進 事 件 。 但 該 局 未 能 提 供 標 籤 出 錯 的 藥 物 流 入 那 些 醫 院 。
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源輝 是 本 港 藥 物 進 口 代 理 商 ， 沒 有 GMP 認 證 ， 早 前 被 發 現 涉 嫌 無 牌 包 裝 藥 物 及 竄 改 藥物 有 效 期 ， 律 政 司 正 研 究 是 否 提 出 檢 控 。 衞 生 署 表 示 ， 由 於 今 次 源 輝 只 是 在 包 裝 上貼 上 標 籤 ， 有 關 程 序 不 屬 包 裝 範 疇 ， 故 源 輝 可 自 行 處 理 。
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顯 示 該 公 司 管 理 不 嚴
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藥物 監 管 制 度 檢 討 委 員 會 成 員 崔 俊 明 表 示 ， 事 件 雖 不 涉 藥 物 安 全 問 題 ， 但 再 次 令 市 民對 本 港 藥 業 失 去 信 心 ， 顯 示 該 公 司 管 理 不 嚴 謹 。 另 一 成 員 鄺 耀 深 指 ， 以 往 醫 管 局 不會 主 動 公 佈 不 涉 及 藥 物 安 全 問 題 的 事 故 ， 相 信 近 期 藥 物 事 件 令 公 眾 關 注 才 改 變 做 法。 委 員 會 除 要 商 討 改 善 藥 廠 製 藥 問 題 外 ， 亦 需 加 強 監 管 代 理 商 。 委 員 楊 超 發 表 示 ，顯 示 源 輝 管 理 層 「 唔 掂 」 ， 事 件 屬 人 為 出 錯 ， 委 員 會 必 須 深 入 探 討 改 善 包 裝 及 標 籤程 序 。
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藥 物 事 故 不 斷 ， 但 食 物 及 衞 生 局 局 長 周 一 嶽 昨 午 暫 時 放 下 藥 物 問 題 ， 上 京 與 國 家 質 檢 總 局 官 員 會 面 。
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源 輝 供 應 的 治 療 高 血 壓 藥 普 萘 洛 爾 印 錯 有 效 日 期 ， 其 中 逾 二 千 樽 已 送 往 醫 管 局 應 用 。
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