標題:
諾 華 藥 廠 再 揭 眼 藥 膏 未 註 冊
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作者:
nt1972
時間:
2009-4-7 07:48 AM
標題:
諾 華 藥 廠 再 揭 眼 藥 膏 未 註 冊
諾 華 藥 廠 繼 15 年 來 沒 有 為 其 出 售 的 人 造 眼 淚 水 「 活 視 康 」 註 冊 後 ， 昨 日又 被 揭 發 一 種 治 療 眼 睛 發 炎 的 眼 藥 膏 Cortiphenol H 的 註 冊 過 期 ， 衞 生 署 指 令 回 收為 數 一 萬 支 的 眼 藥 膏 。 藥 劑 業 人 士 批 評 ， 作 為 國 際 知 名 大 藥 廠 的 諾 華 接 連 出 售 未 註冊 藥 物 ， 反 映 管 理 混 亂 ， 署 方 應 予 以 嚴 懲 。
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衞 生 署 人 員 調 查 活 視 康 眼 藥 水 時， 發 現 瑞 士 諾 華 （ 香 港 ） 有 限 公 司 一 批 Cortiphenol H 2.5 毫 克 裝 眼 藥 膏 （ 批 號 ：414733 ） ， 註 冊 已 於 07 年 12 月 到 期 ， 但 該 公 司 未 申 請 續 期 ， 現 時 仍 有 一 批 藥 膏在 市 面 銷 售 ， 故 要 求 諾 華 即 時 回 收 。
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衞 生 署 已 指 令 回 收
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雖然 今 次 涉 及 要 回 收 的 眼 藥 膏 在 07 年 11 月 入 口 ， 但 由 於 供 應 商 並 未 重 新 註 冊 ， 因 此產 品 被 定 為 未 經 註 冊 藥 物 ， 醫 生 及 藥 劑 師 應 停 止 供 應 ， 但 強 調 使 用 該 款 眼 藥 膏 並 無即 時 安 全 、 效 能 和 品 質 問 題 。 諾 華 昨 發 表 聲 明 ， 表 示 歉 意 ， 承 諾 會 追 查 事 件 原 因 ，避 免 再 犯 。 未 註 冊 的 一 萬 支 Cortiphenol H 眼 藥 膏 ， 已 供 應 私 家 醫 院 、 私 家 醫 生 及藥 房 ， 衞 生 署 已 指 令 諾 華 從 市 場 回 收 。 該 公 司 設 立 電 話 熱 線 ： 2881 4259 答 覆 市 民查 詢 ， 衞 生 署 的 熱 線 為 ： 2319 2905 。
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可 罰 款 10 萬 及 監 禁
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此藥 膏 由 瑞 士 入 口 ， 1987 年 以 來 一 直 屬 香 港 註 冊 藥 物 ， 藥 廠 必 須 五 年 申 請 一 次 註 冊， 如 銷 售 未 經 註 冊 的 藥 劑 製 品 屬 違 法 ， 最 高 罰 款 10 萬 元 及 監 禁 兩 年 。 醫 院 藥 劑 師學 會 教 育 總 監 崔 俊 明 批 評 ， 諾 華 屬 國 際 著 名 大 藥 廠 ， 卻 連 續 有 兩 種 藥 物 未 經 註 冊 就銷 售 ， 反 映 公 司 行 政 混 亂 ， 忽 視 藥 物 註 冊 的 重 要 性 ， 「 冇 理 由 唔 記 得 去 續 牌 （ 註 冊） ， 如 果 病 人 用 咗 未 註 冊 嘅 藥 ， 安 全 同 有 效 性 都 冇 保 障 。 」
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諾 華 藥 廠 的 Cortiphenol H 眼 藥 膏 註 冊 已 過 期 ， 屬 未 註 冊 藥 物 ， 衞 生 署 昨 日 指 令 回 收 。
作者:
jjwah
時間:
2009-4-7 04:23 PM
又係冇監管政苦呀政苦你地啲員工幾時先肯做嘢
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