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學名藥、原廠藥,兩者差別是什麼?增加學名藥使用比例能降低缺藥風險?TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。4 E- E8 Q. x9 a
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) ] t( k2 v. b& xtvb now,tvbnow,bttvb近期有不少原廠藥陸續退出台灣,到底學名藥和原廠藥,有什麼不同?「原廠藥」指的是藥廠經過長期研發與臨床實驗、取得專利之藥品,在專利保護期內,只有該藥廠可以生產。而「學名藥」則是指待專利期過後,其他藥廠透過證明品質與療效相當下所生產的同成分、同劑量及同劑型之藥品,即常聽到的「三同藥品」。不少民眾對原廠藥存有迷思,認為療效比學名藥好。其實,學名藥與原廠藥具有相同的成分、劑量及劑型,且均經食藥署嚴格把關才能上市,因此兩者一樣好!3 k9 ?4 C) A$ B7 b! Q; ~
食品藥物管理署莊聲宏署長解釋,藥廠開發新藥需要經過 10 至 15 年漫長的研發過程,及動物、人體實驗,證明其安全性及療效才能取得專利並上市,投入經費約數 10 億美金。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。1 ^* m! A/ E) `+ t; R. G1 J
新藥通常享有 20 年專利期保護,在專利保護期間,只有研發出新藥的藥廠可以獨家生產這種藥,就稱為「原廠藥」。藥廠研發新藥品花了數 10 億美金,要在 20 年間回收甚至獲利,所以價格通常比較高,並非人人負擔得起。tvb now,tvbnow,bttvb- L* _ A- x' O % \) W k3 {$ r9 L- _公仔箱論壇TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。8 d m$ s( N2 S1 }) {
圖/藥品生體相等性試驗(BE試驗)。食藥署提供 3 G& A- X9 j- u- Ktvb now,tvbnow,bttvb, G' O, x! W3 p) O0 ?) o; N
: ]8 t. A- N. qtvb now,tvbnow,bttvb等專利期過後,其他合格藥商就可以依照當初研發藥廠申請專利時提出的資訊,製造生產具有同成分、同劑量及同劑型的藥品(即「三同藥品」),且須通過藥品生體相等性(BE)及藥品生體可用率(BA)試驗,來證明與原廠藥具有相同療效,這就被稱為「學名藥」。公仔箱論壇' n% T7 ?6 |: j/ [$ C8 c 5 r+ m0 _4 V m" ~" q4 m _公仔箱論壇6 ?8 P2 H0 l' ~ @0 F" v! H! Q0 e
圖/BE試驗重要性。食藥署提供公仔箱論壇) i* w% n; l' B& ~0 t