; G% ]3 K3 P [7 [www2.tvboxnow.com市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。
/ x4 o5 x/ d) o% [0 ~3 L, {7 e公仔箱論壇# v+ }) g7 ?/ A& |/ f* r
+ d0 R# V2 e `, |+ w, @. z衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。
% C, w6 `% }9 F+ G( d/ `( T; }+ V公仔箱論壇
8 W5 [" r# h( J% M& _- B& U
1 E7 G4 s! [) D5 c9 f+ R. G公仔箱論壇圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供
& V/ R8 b- b; QTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
. j2 d& g6 J Z) |! q6 @" u* C' Z( g! W' R
這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。( m* L4 t: h# D& q. h
食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。www2.tvboxnow.com7 v6 t6 B5 L- k z
洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。www2.tvboxnow.com5 D& I* v/ m9 Q5 B' y
此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。
& ` w1 \" k6 y I! V3 \4 ~7 qtvb now,tvbnow,bttvb
0 s9 u- u4 H1 ]0 ?* L$ ~www2.tvboxnow.comtvb now,tvbnow,bttvb( O5 p5 j/ I; n; `" K
圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供tvb now,tvbnow,bttvb& { Y& }# ~: a* @+ g# `8 Q
% }3 d& }& w" J+ m2 x; m. S! {
* T5 S& H" f8 n; n9 sTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。
+ o! ]- K) Z* D9 J% B1 \www2.tvboxnow.com $ X1 e0 a- ]. s4 l7 f- ^0 ]
* u) M, E7 n) l( W1 B圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供公仔箱論壇+ Z8 Z# a& _. l! ~3 b" u! G& z
|
發表於 2022-12-29 01:03 AM
| 