本港年初接連揭發10宗藥劑製品事故，但衛生署最新資料顯示，其中3宗違規個案，包括生產發霉藥的偉民藥廠亦不被起訴。藥物監管制度檢討委員會本月 30日會召開最後一次會議，當局已就委員會多項建議訂定落實時間表，五六年內將藥廠的「良好藥品生產規範」（GMP）水平推上國際級，小規模「山寨廠」無可避免被淘汰。9 X; s. K6 S2 [- U
www2.tvboxnow.com% Q8 ?; b* ~1 k5 l+ T9 Q8 V0 R
10藥物事故 僅4藥商定罪tvb now,tvbnow,bttvb5 l8 W) G; T, I1 n+ \9 `
tvb now,tvbnow,bttvb7 }- v' ~& L" |% X' N/ e2 `8 H
藥物事故成今年焦點，衛署檢控個案亦較去年增加，但連同歐化藥業在內，只有4間涉事故藥業被定罪，罰款5000至20萬元不等，3間藥業即使出售未經註冊藥，甚至生產疑受黴菌污染利尿藥的歐化系偉民藥廠，也因律政司不建議起訴而毋須面對法律制裁（見表）。
# [8 k: I0 j7 |# mTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
, z. I9 l D; T& ^www2.tvboxnow.com政府委任的藥物監管制度檢討委員會大致完成最後報告，下周三開會後便會將報告提交食物及衛生局長，然後向公眾發表。委員會認為，最優先要執行的事項，除了藥廠生產藥物須引入微生物測試標準外，日後所有非原廠藥必須備有生體可用率和等效率研究報告，才可在本港註冊出售，建議明年盡快成立「專家建議委員會」，審閱生體可用率和生體等效率研究文件。
1 X5 T. T }) X! u8 P. X9 fwww2.tvboxnow.comwww2.tvboxnow.com3 N/ k( C& T6 ~% `& j! r" C
藥劑師全日駐藥房 短期難實施
( L' z" R9 O! B/ R9 F2 f8 `TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
4 b2 \. h- P9 @衛生署資料顯示，本港註冊的1.95萬種藥劑製品中，多達1.8萬種屬非原廠藥物，香港製藥商會會長鄭香郡指出，註冊藥物補交報告需時，料當局會按風險分批做，如癲癇藥、血壓藥等先行，維他命等低風險藥物或較遲。
5 I* L2 [/ X% a6 D2 j# [5 t& R, Z* X# A/ Y/ D2 T. j
至於三大改革︰要求藥房全日有藥劑師駐場、售賣非毒藥藥品商戶須領牌、醫生和零售商須保存訂藥書面紀錄以備追查藥物去向，因牽連甚廣並涉及修例，當局最快2011年才能向立法會提交修例草案，短期內難實施。
' R8 l4 m- }8 Y% w, H B5 _ h; c8 D3 Gtvb now,tvbnow,bttvbwww2.tvboxnow.com3 `( J$ Y7 h4 B# E" P: i- i7 R0 k0 ^% _
以目前全港有511間藥房估計，全日有藥劑師的額外人手需求約250人，以中大和港大每年培訓50名藥劑師計算，也需5年才達標；全港藥品商戶領牌前，不排除先以自願登記作行政規管。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。6 A& m( I" _" J# m1 I2 E
公仔箱論壇+ ]6 [# R1 F4 c- w1 O1 r4 C% z
至於提升本地藥廠GMP水平的目標，初步訂於2至3年提升至2007年標準，其後在4至5年內提升至歐盟PICS標準。有委員透露，當局預料較細規模藥廠將面臨淘汰，鄭香郡則指業界對提升水平反應積極，不排除小規模廠會透過合併增強實力。 |
發表於 2009-12-22 03:30 PM
| 