返回列表 回復 發帖

[健康資訊] 乾癬藥物疑活化B肝病毒,食藥署:11/30前須加警語標示

tvb now,tvbnow,bttvb- g- K2 V" w, W1 X: _
乾癬藥物疑活化B肝病毒,食藥署:11/30前須加警語標示。( k* g1 n8 F" r6 G/ c) [- Y6 Z3 A
: Q5 `; v4 E# d* J- T" J

, [8 P! J$ a) ?/ O* Ctvb now,tvbnow,bttvb衛福部食藥署從全國藥品不良反應通報資料庫發現,過去有8例個案疑似在使用乾癬相關藥品後出現B肝病毒再活化,食藥署已要求相關廠商必須在今年11月30日前完成藥物警語標示。 食藥署藥品組科長洪國登今天下午接受媒體聯訪時表示,收到服用藥物後疑似活化B肝病毒的不良反應通報後,經過分析發現共同點是使用IL-17抑制劑類藥品,這類屬於治療乾癬的藥品。* B7 g& u5 r& X* ?
洪國登說,在收集相關資料、經專家評估討論後,雖然觀察到再活化可能性,卻無法確定IL-17抑制劑與再活化病毒因果關係,但為保險起見,仍然要求這一類藥品廠商在今年11月30日前完成標示警語。
0 d* M! u4 Z+ C& Z# C, |: M公仔箱論壇洪國登表示,上述出現B肝病毒再活化個案都是由醫院通報,過去也有其他種類的藥品會造成B肝病毒再活化,但具體發生原因都不是很清楚。值得一提的是,在國際間如美國、加拿大及歐盟,並沒有發現IL-17抑制劑類藥品造成B肝病毒再活化相關訊息。
  k0 a8 _6 i6 U+ t% M" h* Wtvb now,tvbnow,bttvb洪國登認為,這樣的現象可能與台灣肝病盛行率比國外更高有關,所以才會在台灣先看到相關警訊。IL-17抑制劑類藥品有3種成分、國內有4張許可證,年用量約為2.8萬隻注射劑,用量沒有非常大,這次不是禁用,只是要求加上警語,若未在期限內完成,將廢止許可證。
# f1 ^% U/ P& @7 P3 k公仔箱論壇據肝病防治學術基金會網站顯示,B型肝炎是台灣民眾肝病最大禍首,每年約有1萬人死於肝炎、肝硬化及肝癌,其中約有7000人是B型肝炎引起的。據推估,台灣約有300萬B型肝炎帶原者。
4 T8 M2 B8 a* g0 G, L
返回列表