建議用Ranibizumab於糖尿病黃斑部水腫作者：Troy Brown
2 q6 D( e4 i& C' w5 [' k ?tvb now,tvbnow,bttvb出處：WebMD醫學新聞 tvb now,tvbnow,bttvb6 R2 f! t2 @- G2 @( N
- c, W4 w8 ~5 L* V' G* d' @tvb now,tvbnow,bttvb 美國食品藥物管理局(FDA)諮商委員會建議核准ranibizumab (Lucentis，Genentech公司)注射劑、每月1次用於治療糖尿病黃斑部水腫；該委員會一致投票建議0.3 mg劑量，以8票對2票建議0.5 mg劑量。www2.tvboxnow.com# f3 e9 b1 F" h) G$ g) l: E
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。& N7 U2 V& i; z! `" t' t* T' s
Tufts大學醫學院綜合眼科主任、助理教授Susan M. MacDonald醫師表示相當興奮，以往病患得面對眼盲的事實而無治療方法，現在，這真是個重要時刻。公仔箱論壇# z; Q4 {6 h, ]
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。7 s9 I8 X/ A8 e, v! z- c" z
Ranibizumab是玻璃體內注射給藥，目前核准用於治療新生血管(濕性)型年紀相關黃斑部退化，以及黃斑水腫後之視網膜靜脈阻塞(RVO)。它的作用是藉由阻斷眼睛的血管內皮生長因子(VEGF-A)以及減少視網膜毛細血管通透性而降低視網膜水腫。
t: P# Q4 S2 f: M0 `
1 p6 k; c, F* ]4 A 糖尿病黃斑部水腫是美國引起視力喪失和眼盲的首因，目前的標準照護是雷射手術，可以延緩視力喪失病程，但是不太能重建視力。
2 H F: _5 b+ X; A5 P- S; u1 O
8 u, U% E* x- Vtvb now,tvbnow,bttvb 委員會討論的是一篇ranibizumab注射劑第3期雙盲多中心隨機對照組控制平行研究的資料，研究對象是有臨床顯著糖尿病黃斑部水腫的病患。這些資料來自兩篇相同設計的研究： Study FVF4168g (RIDE)以及Study FVF4170g (RISE)。www2.tvboxnow.com9 |1 h% Z) f! h: i) Z4 Q
' P: o3 M2 j- K4 L: n3 j 整體而言，這些研究檢視了759名病患，隨機分派接受每月以0.3 mg Lucentis 注射劑、0.5 mg Lucentis 注射劑或安慰劑(對照組)治療1隻眼睛。初級結果是在24個月時測量，之後，對照組的病患可允許換成每月接受0.5 mg ranibizumab；所有病患都被追蹤36個月。www2.tvboxnow.com# N* v0 S q, O+ s
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。6 j5 X# h9 B% P# f) |+ E
兩篇研究的初級結果測量是，與研究開始時相比，可以在閱讀標準視力表上多閱讀至少15個字母 (約3行)的病患比率。
& s8 A, u1 h7 y+ r. K8 w- a2 R2 f: d公仔箱論壇 0 s/ \+ L2 h( b7 i7 t% H
根據兩篇研究的彙整結果，在24個月時，與開始時的最佳校正視力(BCVA)相比，接受0.3 mg ranibizumab的病患有39.2%，接受0.5 mg ranibizumab的病患有42.5%達到至少多閱讀15個字母，對照組則是有15.2%達到。這些結果達到統計上的顯著意義(兩種劑量組相較於對照組都是P < .0001)，兩篇研究的效果都是在初次治療後1個月開始優於對照組。公仔箱論壇% `4 P+ `5 z6 z. s3 u
公仔箱論壇: ~7 s$ r [; h
36個月時，彙整的資料顯示，平均BCVA分數與開始時相比，0.3 mg組增加12.4個字母，0.5 mg組增加11.2個字母，對照組增加4.5個字母。
5 H, G) m* H3 R9 _( p9 f公仔箱論壇 tvb now,tvbnow,bttvb+ H; A* N2 p2 X0 f4 b1 S/ v
整體而言，兩個治療組和對照組各有250名病患，其中，對照組有3人(1.2%)、0.3 mg組有7人(2.8%)、0.5 mg組有11人(4.4%) 死亡。
# z N5 [) x) S: o" V6 j* Mwww2.tvboxnow.com
. I0 {# y$ {$ ]% q% Ztvb now,tvbnow,bttvb 對照組有9人(3.6%)發生心肌梗塞、0.3 mg組有9人(3.6%)、0.5 mg組有7人(2.8%)；對照組有4人(1.6%)發生中風、0.3 mg組有3人(1.2%)、0.5 mg組有8人(3.2%)。
/ T/ C$ |) G { . g. L( ?9 H5 a2 n1 u
死因和末期糖尿病患併發症所預期的一致，但是，ranibizumab和致命事件的實際關係還不清楚。
6 M( i% q4 Y* T" k- Q0 DTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
/ `0 k9 M- K( j& _TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 華盛頓視網膜小組的眼科醫師William B. Phillips II表示，身為視網膜專家，我們總是每天使用抗VEGF製劑，現在我對此樂觀其成。
( p" K0 U3 u5 y0 z# g: `# P$ r tvb now,tvbnow,bttvb* j9 q9 ]/ t/ W+ f
加州大學洛杉磯分校David Geffen醫學院多元事務副院長、Jules Stein眼科研究中心眼科教授Lynn K. Gordon博士表示，我們不需要其他研究來判斷是否核准，事實上，我們將盡可能快速核准，以幫助需要的病患。 |
發表於 2012-8-7 12:08 AM
| 
