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偉民利尿藥發霉 歐化翻版 8000人獲處方 醫局令停廠安排換藥

繼歐化藥業生產發霉痛風藥後,其姊妹廠偉民製藥廠,被揭發生產發霉利尿藥「塞米」,生產問題更儼如「歐化翻版」,同為藥粉送往打丸前在室溫「備用」長達5至10日,疑因而滋生曲霉菌令藥丸呈現黑點,78萬粒供應醫管局的問題批號藥物中,至少8000人已獲處方。一名服用此藥的淋巴瘤病人,2月更被發現腸道感染曲霉菌(詳見另稿),暫未知是否與藥物發霉有關。
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衛署3月中巡廠 未發現問題公仔箱論壇# t- G7 h; I) Z8 [- h; ]) a2 ?4 a
醫管局今日起為全港4.3萬名正處方偉民出產的「塞米」(商品名Diurex,註冊號碼HK-51628)病人安排換藥,並呼籲服用此藥的私家病人,即刻聯絡醫生換藥。病人組織批評連番發生藥物事故,令人擔心,衛生署已即時勒令偉民停廠,而食物及衛生局長周一嶽對本港製藥業「非常失望」,指藥廠仍然鬆懈,內部管治不足,已要求衛生署及醫管局加強巡查及監管,強調有足夠證據,一定會檢控。
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本港再現發霉藥事故,但衛生署早在3月17、18日到偉民巡廠,仍未揭發問題;醫管局則在上周三接獲門診呈報事件後5日,才為藥物化驗調查。署方正抽驗該廠生產的其餘60多種藥品。
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衛生署長林秉恩承認,偉民生產發霉藥事件,可說是「歐化的翻版」,但他指署方人員不能站在藥廠背後,「大海撈針」般翻查藥廠過萬批號藥物的生產資料。他強調署方巡廠時,已要求廠方檢視之前生產的藥物,有否歐化藥業製發霉藥的相同危機,但偉民未有向署方作任何呈報,故署方會嚴肅處理事件,即勒令該廠停牌,全面檢討內部運作及專業梯隊、撤換管理層,才考慮准其復業,更不排除永久吊銷其牌照。公仔箱論壇9 o* O6 F4 ?& \8 b

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發現黑點 5日後樣本始送往總部
; y3 j  e$ ^5 W, S公仔箱論壇醫管局聯網服務總監張偉麟說,他們在上周三(15日)透過恆常藥物質檢呈報機制,接獲港島西醫院聯網下的堅尼地城普通科門診藥劑部通告,發現一瓶偉民出產的「塞米」出現黑點,不能確定是雜質還是發霉,但因「安排運輸需要時間較長」,5日後即本周一(20日)該藥物樣本才送到醫管局總部。其後醫管局經全面抽樣查驗時發現,除堅尼地城門診一樽塞米有曲霉菌外,另有2、3個樣本同樣有霉菌,包括一樽在新界東醫院聯網藥物倉內,未曾開封過的塞米。
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發霉藥屬於2個批號81539和81540,於今年1月生產,涉及藥物多達80萬粒(800瓶,每瓶1000粒),其中78萬粒供應全港公立醫院,已處方給病人的數量達63萬粒,涉8000人,通常用作治療因心臟、肝、腎病引起的水腫,以及治療高血壓。另有1萬粒則供應到私家醫院、私家醫生和藥房。其餘1萬粒則由生產商管有。
4 H" j( W4 _9 i; a% ^2 W; X% G# ftvb now,tvbnow,bttvb前醫學會會長說蔡堅說,本地和外國有很多藥廠供應「塞米」,故找代替藥應不成問題。
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  • jjwah

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