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[亞洲] 越南國產疫苗Nanocovax申請緊急使用 官員認為數據不足

https://www.cna.com.tw/news/aopl/202106230296.aspxwww2.tvboxnow.com/ q1 w  g' R. d; c: ~
(中央社記者陳家倫河內23日專電)正在進行第三期試驗的越南國產COVID-19疫苗Nanocovax上週申請緊急使用。不過,越南衛生部官員表示,目前沒有足夠科學證據支持Nanocovax能夠獲批緊急使用。/ ^# b2 s' d+ o  `( T
Nanocovax由越南Nanogen製藥生物技術公司(Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC)研發,是越南首支獲准進入人體試驗的國產2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗。  ?4 p( |: P( S* }
綜合越南快訊(VnExpress)、越通社(VNA)報導,Nanogen製藥生物技術公司董事長兼總經理胡仁(Ho Nhan)昨天說,上週已向越南總理范明正(Pham Minh Chinh)遞交申請批准Nanocovax緊急使用的提案,不過還沒收到回覆。1 h7 s4 [% U3 o! W. y( i* x& K
越南衛生部科技與培訓局副局長阮吳光(Nguyen Ngo Quang)向媒體表示,儘管Nanocovax已完成兩階段臨床試驗,並顯示出強烈的免疫原性(immunogenicity),但樣本數還是太少,不足以充分證明它的保護效果。
" E( A0 d7 L4 dTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。阮吳光表示,主管單位尚未收到關於Nanocovax能如何降低COVID-19感染率或嚴重性的數據。此外,專家也需要評估在施打Nanocovax第2劑的第36天、45天、56 天後的免疫原性與有效性。
: f3 Y, \( S# mTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。阮吳光強調:「因此,衛生部目前沒有足夠的科學數據與證據以批准Nanocovax緊急使用。」* I% L$ X+ o4 L7 I& [5 _# b
阮吳光表示,越南衛生部全力支持國產疫苗研發與生產工作。然而,原則上,在一種疫苗廣泛應用之前,在安全性、免疫力和保護效力等方面必須有足夠的數據。
9 p4 c0 v2 t1 v3 ]% b3 M0 S# r; otvb now,tvbnow,bttvb他說,越南衛生部旨在保護人民的身體健康,因此必須要對風險進行權衡。慎重批准疫苗並不是為難企業。
3 g: l+ d. ~0 W" M' G, iNanocovax去年12月17日開始人體試驗,今年6月8日啟動規模約1萬3000人的第三期臨床試驗,迄今逾1100人注射試驗疫苗。
1 ^  A: Z, x* V$ c/ g0 @0 `TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。Nanogen方面聲稱,Nanocovax產生免疫原性的比率為99.4%,預估每劑售價12萬越南盾(新台幣約145 元)。(編輯:黃自強)1100623
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