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(中央社記者唐雅陵聖保羅7日專電)巴西國家衛生監督局(Anvisa)今天批准克魯茲基金會生產的阿斯特捷利康COVID-19疫苗的活性藥物成分註冊。如此一來,巴西將擁有100%在本國境內生產的COVID-19疫苗。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。3 x6 Y6 |. x$ v5 i. C8 X
根據巴西新聞網站g1報導,這是阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗生產技術轉讓過程的最後一步。疫苗的活性藥物成分將在巴西生產,不再需要從國外進口。tvb now,tvbnow,bttvb- H v& A, E7 Q) ^
去年,克魯茲基金會(Fiocruz)因缺乏活性藥物成分而不得不延遲幾批疫苗的交付。
, ]- z) w; c( CTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。克魯茲基金會已有相當於2100萬劑疫苗的國產活性藥物成分,處於不同的生產和品質控制階段。預計第1部分疫苗將於1月裝瓶,2月交付衛生部。
7 ]4 q7 t' c+ T0 N, S; dTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。為了批准活性藥物成分的註冊,國家衛生監督局評估了可比性研究,結果證明巴西生產的成分和進口的成分具有相同的性能。
* H; T" x' F! w6 O3 r& f- i* E克魯茲基金會主席利馬(Nísia Trindade Lima)指出,由克魯茲基金會生產100%國產COVID-19疫苗是巴西社會的一項大成就,COVID-19大流行明確了疫苗生產對活性藥物成分的依賴問題。
6 J' ?; }6 ~( d: L4 Z! E3 Y利馬強調,有了國家衛生監督局的批准,實現了100%在巴西生產的疫苗,且通過這種方式確保公保系統「健康唯一制」(SUS)對COVID-19疫苗的自給自足,挽救生命,為克服巴西和世界這一艱難的歷史階段做出貢獻。
4 c) o1 K" R) g# o& D$ Ptvb now,tvbnow,bttvb國家衛生監督局已於2021年4月核發克魯茲基金會阿斯特捷利康COVID-19疫苗(AZ疫苗)活性藥物成分的良好生產規範認證,意味生產線符合活性藥物成分品質保證的所有必要條件。
5 U+ Q) ]* S7 B% u+ _) f此後,克魯茲基金會一直在進行生產批次測試,以獲得使用國產活性藥物成分的授權。tvb now,tvbnow,bttvb0 u; L: ^$ P3 U) W' R
克魯茲基金會生產的AZ疫苗在去年1月17日獲得國家衛生監督局批准在巴西使用,並於同年3月獲得最終註冊。(編輯:馮昭)1110108 |