 , T/ f7 F" s1 M4 i
市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。
. n% g& J+ w6 s+ X+ t ntvb now,tvbnow,bttvb
0 B: m# T9 ^# j" m! w+ _% Ywww2.tvboxnow.com; G. V( V3 ^! Y* `" W
衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。www2.tvboxnow.com9 W6 W; S6 u& E2 f# m
 www2.tvboxnow.com! ]5 U! V, e% q/ D
1 }! s$ I# V& X5 ^; H
圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供公仔箱論壇# Q: U# p& \. F+ R4 J, I) k, q
- s! w0 Y( [! F, B7 ?公仔箱論壇
% C, C" f% g8 Q9 g9 E" L. Dtvb now,tvbnow,bttvb這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。
% x* H; k8 J. s" `1 kwww2.tvboxnow.com食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。
. u8 x* Q/ Q% b$ n/ }, Dtvb now,tvbnow,bttvb洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。1 p W m: {/ w
此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。
* ]3 |, O5 v5 L# F" G5 F: W
3 {4 p4 G& F: f/ gwww2.tvboxnow.com
( l, S; n6 \& x# g) u; V' U k圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供
! y% k+ O* F/ |( y
8 Y3 u/ _* b! D+ f
% _( V$ n f! i( o2 K( w' ywww2.tvboxnow.com至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。& Q2 }% z0 {7 i: M# T+ {
4 W* Z% ]7 M# o
) Y) @, K' ]+ t圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供www2.tvboxnow.com, @# Q0 L) o8 Q, ]( E( d3 a/ w
|
發表於 2022-12-29 01:03 AM
| 