https://www.cna.com.tw/news/aopl/202308210332.aspx
! g3 U- I" s- i5 R2 \ A0 `tvb now,tvbnow,bttvb（中央社記者楊明珠東京21日專電）日本厚生勞動省的專家小組今天開會審查通過，美日藥廠合作開發的一款阿茲海默症新藥Lecanemab，近期厚生勞動大臣將正式批准，這將是日本境內首度有阿茲海默症藥物。" y' j* x. z" V f4 c; w% v
tvb now,tvbnow,bttvb( c6 y% ^7 y9 d! Q- V. i1 W
日本經濟新聞報導，厚生勞動省（相當於衛生福利部）專家小組今天審核日本衛采製藥（Eisai）與美國藥廠百健（Biogen）合作開發的阿茲海默症新藥Lecanemab（又稱為Leqembi）申請製售案件後，予以承認。一般認為，厚生勞動大臣近期將正式予以核准。
c( u |. O+ u- [* bwww2.tvboxnow.com
) }. ]9 |& Q n公仔箱論壇衛采製藥（Eisai）是今年1月向日本的獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA，厚生勞動省醫藥食品局所管轄）申請此新藥的製造販售，被列為厚勞省縮短審查天數的優先審查項目。4 i- @7 B1 ]' y$ y8 D2 U
+ b6 T; ]& x+ z9 N/ B) Q: e5 @
如果8月Lecanemab能獲日本厚生勞動大臣正式核准，最快是10月可用於日本的醫療機構，最遲則是11月。
, [, P+ C+ c! v( cTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。tvb now,tvbnow,bttvb/ ? z9 T+ y# g7 O
至於藥價，將是適用健保等的公家醫療保險等對象。原則上，藥價的核定將從新藥獲得製售核准算起的60至90天內進行。6 P/ A" n `8 b n/ J
tvb now,tvbnow,bttvb! `$ m/ \6 r& H, _, k
今年7月上旬，美國食品暨藥物管理局（FDA）批准此款阿茲海默症新藥，在美國的藥價是一年2萬6500美元，今後日本境內此新藥藥價的核定，備受關注。公仔箱論壇! z* B, U- A- j# P. v" H9 _
: z5 ?( s, [8 n% N+ s' U9 Ttvb now,tvbnow,bttvbLecanemab並非能根治阿茲海默症的藥物，施藥的對象限於阿茲海默症較輕症的患者。tvb now,tvbnow,bttvb. R+ g! s$ ?# T( u
www2.tvboxnow.com0 C5 Y% _9 A9 _1 r, N: c# l3 P
當β類澱粉蛋白質（amyloid beta,Aβ）在人類大腦中過度堆積，患者就容易誘發早發性阿茲海默症，正常的腦神經細胞壞死，造成腦萎縮。Lecanemab能夠消除大腦內的β類澱粉蛋白，臨床實驗顯示，具有讓病情進展速度緩解27%的效果。
' }0 y X7 x7 B& I" sTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。3 c$ s5 q: d0 c8 s1 o
阿茲海默症的主要症狀是喪失記憶、有語言障礙等。在日本，失智症患者當中以罹患阿茲海默症的患者居最多，占全體的6成以上。tvb now,tvbnow,bttvb9 |) v6 _, ~8 j& O, L- O# F! T* T
公仔箱論壇* a; R2 H8 Q1 h% p
隨著長壽化，全球阿茲海默症患者人數急速增加。日本的國際阿茲海默症協會指出，目前全球有5000萬名阿茲海默症患者，到了2050年可能增為1億5000萬人，因此對阿茲海默症抱以相當大的期待。/ p1 h! _+ }' Q" m
* N( F; F! R& ?9 FTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。失智症對於患者或患者家屬而言，在物質上和心理上都是很大的負擔。對阿茲海默症新藥的期待相當高，但如何減輕患者的藥費負擔，將是今後的課題。4 V7 z: ]7 i3 A4 |5 t1 N
' p8 h- d# h! c8 n# Rwww2.tvboxnow.com有報導指出，Lecanemab是一種抗體療法，每2週注射一次，能夠消除大腦內的β類澱粉蛋白。臨床試驗顯示，這款藥物能適度緩解患者早期認知功能下降，但也可能增加腦出血及腦水腫等副作用風險。（編輯：高照芬）1120821 |
發表於 2023-8-22 10:41 AM
| 