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[健康資訊] 降血壓藥驗出新不純物 民眾仍勿隨意停藥

健康醫療/記者蔡岳宏報導www2.tvboxnow.com+ P& x  c) J& q. X- P/ u
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: }$ H- N8 G2 J7 J6 Y7 P, j降血壓藥又驗出不純物!食藥署日前指出,美國食藥署回收藥品為原料來自印度的沙坦類(Sartan)藥物,因檢出NMBA動物類致癌物。中華民國藥師公會全聯會發言人張文靜表示,要求食藥署儘快提出解決辦法,並呼籲民眾勿任意停藥,應先與醫師討論。
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) Y' w& b! O9 F1 N9 t' ytvb now,tvbnow,bttvb降血壓藥出狀況 測出第3種不純物tvb now,tvbnow,bttvb3 j8 r1 U7 |/ P+ N
TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。( n: z2 S  I$ p4 C
食藥署指出,印度的沙坦類(Sartan)藥物檢出NMBA不純物,是繼檢出NDMA、NDEA不純物後,第3種製程中可能產生的不純物。這些原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA,雖具動物致癌性,但對人類致癌性尚未證明。
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# j: f; y3 E  S  `! n1 N/ h依據國際藥政管理單位推論,該不純物產生原因可能與製程相關,為一種預期外產生的不純物,並非額外添加。
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要求廠商主動查驗 評估是否停產TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。3 `  }  r4 s; ]) Q5 D

- P% y- A, a6 m& D2 i  l8 _6 BTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。張文靜對此表示,由於各國藥典皆未訂定NDMA、NDEA、NMBA的檢驗方法及限量標準。因此食藥署目前也公告,要求許可證持有者應主動評估及檢測製程所可能產生亞硝胺類(Nitrosoamine)不純物的風險,並且應以有效的分析方法檢測。
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) [8 _5 v/ Y& l4 W! b  C& p% ?1 kTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。若發現存在Nitrosamine者,應主動調查發生原因或變更製程,並且通報食藥署。如對於製程有任何疑問,可檢附相關資料向食藥署申請諮詢。食藥署強調,鑑於這類高血壓藥製程極可能再產生其他不純物,也評估是否停用此類藥品,避免民眾擔心。
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民眾勿隨意停藥 應與醫師討論公仔箱論壇2 {% A/ M* H0 y! p/ _2 h9 s. l
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ARB類的降血壓藥物這9個月來不斷出現異常狀況,從NDMA、NDEA再到NMBA,不知未來是否還有其他未爆成分。張文靜解釋,降血壓藥物分為7大類,分別是ARB類、ACEI類、乙型阻斷劑、鈣離子阻斷劑、利尿劑、甲型阻斷劑等。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。7 x! j! {! }" Y3 H1 a' k- i% D

* x+ d9 x0 E  Y在7大類型降血壓藥物中,個別藥物種類分別多達7-8種。有鑑於此,張文靜強調,正在服用此類降血壓藥的民眾,不建議任意停藥,應回診與醫師討論,是否處方有其他適當藥品。: {) \5 [3 i% z7 q

& H8 F) `5 O& _7 lTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。停藥需考量 治療需求和新藥安全
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$ F2 Y* v, ~: J; L5 {+ ?  Z) w- e公仔箱論壇藥師公會提出,如需停用ARB類的降血壓藥需考慮以下兩點,若停用ARB類的藥,其他血壓藥是否符合治療需求?只停用ARB類的學名藥,原廠藥是否能保證沒問題?
; V; u" l9 o) f8 |: v4 pTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
2 t" [9 ], R; h* S  cTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。另外,為避免民眾對此類血壓藥感到恐慌,期望食藥署盡早提出解決方案,讓民眾安心用藥,以利製藥界遵循準則。
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  • soforlee

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