返回列表 回復 發帖

[美洲] 美藥管局因程序問題拒絕批准埃博拉新藥遭批

8月1日電/埃博拉自1976年發現以來,目前出現最大規模爆發潮。據台灣“聯合新聞網”7月31日報道,國際健康與醫療界與慈善機構30日向美國聯邦食品藥物管理局(FDA)請願,要求FDA特案批准一種名為TKM-Ebola的埃博拉新藥,而FDA則回應稱,因該藥物研發有程序問題不予批准。這一回應隨即遭到相關團體的批評。
4 _* E8 w6 }- o9 `3 v2 E, }tvb now,tvbnow,bttvb
* X" `0 N: A: b1 {* _TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。  據報道,TKM-Ebola已被證實臨床實驗殺死埃博拉病毒有效。FDA6月時曾下令禁止繼續人類臨床試用,理由是擔心該藥試用以志願者為對象,不符合藥品研發的標準程序。 # V2 ?" \/ i1 H" \

7 m% B% H1 D% v5 Y' ~6 Twww2.tvboxnow.com  英國最大慈善基金會之一“惠康信托”(Welcome Trust)主席兼熱帶醫學教授法拉爾說,實驗(有效的)產品由於政府機關不批准,到現在還出不了實驗室,“簡直可笑”。 www2.tvboxnow.com! I6 ]; g; \0 V: E2 A1 {* H: f3 ^, O
tvb now,tvbnow,bttvb8 |; ?. z+ b6 b% r8 j$ s- L5 r
  據報道,30日的請願由“變革”網站(change.org)領銜,請願文說:“ 加拿大Tekmira藥廠研發的TKM-Ebola是對治埃博拉最有希望的藥品之一,此藥已顯示殺死靈長類動物身上的埃博拉病毒高度有效,並且已在今年稍早開始第一階段人類臨床試用”。
8 g; L7 @* y( G) r0 f0 R0 q0 G* L公仔箱論壇
. n  L: W. B% ~2 G5 Y. K  針對其中的藥物試驗者不符程序問題,請願書說,事實是14位試用者都安全無恙,FDA不宜以程序問題否定此藥有效的事實,因為現在埃博拉有蔓延全球的風險,事屬非常,情況緊急,FDA應該有非常措施,也就是“讓TKM-Ebola快速通行”。 公仔箱論壇# t: ^1 d, g1 a9 I" a
% b2 W% x  p7 E2 `! {: n$ S. N  _
  埃博拉病毒新一波疫情最初於今年3月爆發於幾內亞,隨後迅速向利比裡亞與塞拉利昂擴散。世界衛生組織統計稱,截止7月29日,埃博拉病毒已導致672人死亡。
返回列表